Roche a annoncé que la Commission européenne avait accordé une autorisation de mise sur le marché à OCREVUS (ocrelizumab) par voie sous-cutanée (SC) pour le traitement de la sclérose en plaques récurrente (SEP) et de la sclérose en plaques primaire progressive (SEPPP). OCREVUS SC est une injection de 10 minutes qui suit le même calendrier bi-annuel que la perfusion intraveineuse (IV) précédemment approuvée. Plus de 350 000 personnes atteintes de sclérose en plaques ont été traitées par OCREVUS IV dans le monde.

L'autorisation de mise sur le marché est basée sur les données pivotales de l'étude de phase III OCARINA II, qui a montré des niveaux non inférieurs d'OCREVUS dans le sang, lorsqu'il est administré par voie sous-cutanée, ainsi qu'un profil d'innocuité et d'efficacité comparable à la formulation IV chez les patients atteints de sclérose en plaques rémittente et de sclérose en plaques progressive. OCREVUS SC a été bien toléré et aucun nouveau problème de sécurité n'a été identifié. Plus de 92 % des patients interrogés dans le cadre de l'étude se sont déclarés satisfaits ou très satisfaits de l'administration d'OCREVUS par voie sous-cutanée. OCREVUS SC a été développé pour offrir une option de traitement deux fois par an, en plus de l'injection intraveineuse, afin que l'administration d'OCREVUS puisse être adaptée aux besoins individuels des patients et des professionnels de santé (HCP).

L'injection SC a été conçue pour être administrée par les professionnels de santé, avec la possibilité de l'administrer en clinique ou en dehors. Roche s'engage à faire progresser des programmes de recherche clinique innovants afin d'élargir la compréhension scientifique de la sclérose en plaques, de réduire davantage la progression du handicap dans la RMS et la PPMS et d'améliorer les expériences de traitement pour les personnes vivant avec la sclérose en plaques.