Roche : FDA approves blood test for donor screening
Le 20 septembre 2019 à 10:54
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Roche has received approval from the US Food and Drug Administration for a test for individual blood donation testing, the Swiss drugmaker said on Friday.
The move follows FDA guidance recommending screening and testing for Babesia, an infection that can be fatal in patients receiving blood transfusions from infected donors.
Roche's cobas system will now detect parasites that live in red blood cells, given that the Babesia parasite cannot be detected in traditional plasma or serum samples.
This is Roche's first commercially available full blood test to screen donations.
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Roche Holding AG (Roche) est une entreprise de recherche dans le domaine de la santé. Les activités opérationnelles de la société sont organisées en deux divisions : Pharmaceuticals et Diagnostics. La division pharmaceutique se compose de deux secteurs d'activité : Roche Pharmaceuticals et Chugai. La division Diagnostics se compose de quatre secteurs d'activité : Diabetes Care, Molecular Diagnostics, Professional Diagnostics et Tissue Diagnostics. La société développe des médicaments pour divers domaines pathologiques, notamment l'oncologie, l'immunologie, les maladies infectieuses, l'ophtalmologie et les neurosciences. Ses produits pharmaceutiques comprennent Anaprox, Avastin, Bactrim, Bondronat, CellCept, Cotellic, Dilatrend, Dormicum, Invirase, Kadcyla, Kytril (Kevatril), Lariam, MabThera, Madopar, Neupogen, Pegasys, Perjeta, Pulmozyme, Rocaltrol, Rocephin et Roferon-A. La société propose des produits pour les chercheurs, notamment pour l'analyse cellulaire, l'expression génétique, le séquençage du génome et la purification des acides nucléiques.