ROCHE HOLDING AG Zurich (awp) - La filiale américaine de Roche Genentech va entamer, l'an prochain, une étude de phase III avec Gazyva pour le traitement de la maladie rénale néphropathie lupique. Lors d'un congrès de spécialiste, Genentech a présenté des détails d'une phase II avec le médicament, dans la même indication.
L'étude "Nobility" a montré que Gazyva combiné à la thérapie standard est plus efficace que la thérapie standard. En juin dernier, Genentech avait annoncé que le critère primaire d'évaluation avait été atteint dans le cadre de cette étude et avait dans la foulée obtenu de la FDA américaine le statut de percée thérapeutique pour le produit.
La néphropathie lupique est une maladie rénale potentiellement mortelle qui touche plus fréquemment les femmes que les hommes. Le statut de percée thérapeutique accordé par la FDA lui permet d'accélérer le suivi et le développement d'un médicament qui représente un progrès dans le traitement de maladies graves.
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