Revive Therapeutics Ltd. a annoncé les résultats de l'étude clinique de phase 3 de la société (l'"étude") (NCT04504734) évaluant la sécurité et l'efficacité de la Bucillamine orale chez les patients atteints de COVID-19 léger à modéré. L'étude n'a pas atteint la signification statistique sur les critères d'évaluation cliniques. L'étude a recruté 713 patients atteints de COVID-19 légère à modérée.

Dans le cadre du critère d'évaluation principal du protocole de l'étude, la proportion de patients ayant atteint un critère composite d'hospitalisation ou de décès entre le moment de la première dose et le jour 28 suivant la randomisation, il n'y a eu aucun décès et quatre hospitalisations, dont trois dans le groupe placebo et une dans le groupe recevant la faible dose de Bucillamine (300 mg/jour). Ainsi, avec une très faible probabilité de succès de l'étude et l'évolution des résultats cliniques de COVID-19 observée tout au long de la pandémie, où de nombreux patients atteints de COVID-19 étaient soit asymptomatiques, soit présentaient une maladie légère à modérée et pouvaient être pris en charge en ambulatoire, le DSMB a recommandé l'arrêt de l'étude, comme annoncé le 12 mai 2023. La société a évalué d'autres critères d'évaluation de l'étude, notamment les données sur les symptômes cliniques de COVID-19 (toux, fièvre, fréquence cardiaque et saturation en oxygène), le délai de résolution de la réaction en chaîne de la polymérase ("PCR") et l'évaluation quantitative de la charge virale CoV-2 du SRAS basée sur la PCR.

Il n'y a pas eu de tendance significative à l'amélioration globale entre le groupe Bucillamine et le groupe placebo pour les symptômes cliniques observés et les données sur la charge virale. Cependant, sur la base d'analyses préliminaires, les données ont démontré que pour les patients ayant une saturation en oxygène Bucillamine 2.0 : Reformulation de la Bucillamine en version intraveineuse et inhalée afin d'élargir son utilité thérapeutique potentielle en ciblant des troubles rares tels que les lésions d'ischémie-reperfusion (c'est-à-dire la transplantation d'organes), le syndrome de détresse respiratoire aiguë et les contre-mesures médicales potentielles (c'est-à-dire une attaque terroriste avec un matériel biologique, chimique ou radiologique/nucléaire, ou une maladie émergente d'origine naturelle), qui peuvent s'accompagner d'incitations réglementaires accordées par la FDA, telles que l'autorisation d'utilisation d'urgence, le statut de médicament orphelin, la procédure accélérée et les désignations de thérapie révolutionnaire. Partenariats pharmaceutiques : Travaillez avec des partenaires pharmaceutiques intéressés afin d'obtenir des autorisations réglementaires nationales et internationales et de mener de nouvelles études cliniques sur les maladies infectieuses, inflammatoires et respiratoires.

Soutien des pouvoirs publics : Recherchez les possibilités de financement offertes, entre autres, par la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), l'Administration for Strategic Preparedness and Response (ASPR) du ministère américain de la santé et des services sociaux (HHS).