Revive Therapeutics Ltd. a annoncé qu'elle soumettra un dossier d'information mis à jour à la Food & Drug Administration (oFDAo) des États-Unis afin d'inclure des informations supplémentaires à l'appui et les données de l'étude indépendante publiée, intitulée oOmicron Spike Protein Is Vulnerable to Reductiono de l'Université de Toronto. L'étude a évalué la perturbation potentielle de la protéine de pointe du virus SRAS-CoV-2 par divers antioxydants légers approuvés par la FDA. Elle a montré que la Bucillamine avait l'effet le plus puissant sur les variantes Omicron du COVID-19 par rapport à ces antioxydants qui sont explorés comme traitement potentiel du COVID-19. Comme l'a récemment rapporté la société, la FDA a accédé à la demande de réunion de type C de la société afin d'obtenir un accord sur les paramètres révisés du protocole pour l'essai clinique de phase 3 de la société (l'oStudyo) (NCT04504734) visant à évaluer la sécurité et l'efficacité de la Bucillamine, un médicament oral aux propriétés anti-inflammatoires et antivirales, chez les patients atteints de COVID-19 léger à modéré.

La date butoir pour que la FDA fournisse ses réponses écrites est le 7 mars 2023. La société ne fait aucune déclaration expresse ou implicite selon laquelle son produit a la capacité d'éliminer ou de guérir le COVID-19 (coronavirus du SRAS-2) à l'heure actuelle.