Revelation Biosciences Inc. Décrit les détails de l'analyse des données à venir pour l'étude de phase 2b de provocation virale visant à évaluer l'efficacité du REVTx 99a intranasal pour la prévention de l'infection par le virus de la grippe H3N2
Le 24 mars 2022 à 14:00
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Revelation Biosciences Inc. a présenté les détails de l'analyse prochaine des données de l'étude de provocation virale de phase 2b (RVL-VRL01) visant à évaluer l'efficacité du REVTx-99a intranasal pour le traitement préventif de l'infection par le virus de la grippe H3N2 (grippe A) chez les humains en bonne santé. Le dosage et le recrutement pour cette étude ont été récemment achevés et l'analyse du critère principal est attendue au début du deuxième trimestre 2022, suivie de l'analyse finale des données au deuxième trimestre 2022. L'étude de phase 2b, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, a été menée en Belgique et a recruté des personnes en bonne santé âgées de 18 à 55 ans. Le critère d'évaluation principal est d'évaluer l'efficacité du REVTx-99a dans la réduction de l'aire sous la courbe (AUC) de la charge virale de la grippe dans les voies aériennes supérieures pendant l'infection, mesurée par RT-qPCR, par rapport au placebo. Les résultats permettront de savoir si le REVTx-99a est meilleur, aussi bon ou pire que le placebo pour contrôler la quantité de virus de la grippe dans lorganisme dune personne. En général, plus la quantité de virus (charge virale) est élevée, plus la personne est infectée, et par conjonction, plus elle est malade. La réduction de la charge virale est un indicateur de bénéfice clinique et est susceptible d'être corrélée à une réduction des symptômes. Les principaux critères d'évaluation secondaires comprennent l'AUC du score total des symptômes, la durée des symptômes, le score maximal des symptômes, la charge virale maximale, la durée de la présence du virus de la grippe, l'incidence de la maladie grippale légère à modérée (MMID) et l'incidence de la séroconversion. Le REVTx-99a active une réponse immunitaire non spécifique (une réponse innée ciblée et locale), ce qui le différencie de la plupart des traitements actuels axés sur une réponse immunitaire spécifique (une réponse adaptative), ce qui pourrait permettre une utilisation plus large du REVTx-99a pour la plupart des virus infectieux des voies respiratoires supérieures. L'étude de provocation virale est la prochaine étape nécessaire au développement clinique du REVTx-99a pour le traitement des infections virales respiratoires. Les plans de développement futurs comprennent des études cliniques sur le SRAS-CoV-2 et ses variantes, ainsi que sur d'autres virus respiratoires.
Revelation Biosciences, Inc. est une société de sciences de la vie au stade clinique qui se consacre au développement de produits thérapeutiques et diagnostiques pour le système immunitaire inné. Ses candidats thérapeutiques sont basés sur sa formulation Gemini de l'ingrédient actif phosphorylé hexaacyl disaccharide (PHAD), une version synthétique du lipide monophosphoryl A (MPLA) qui est connu pour stimuler le récepteur Toll-like 4 (TLR-4). Ses produits candidats comprennent Gemini-SSI, qui est développé pour la prévention et le traitement de l'infection du site chirurgical ; Gemini-AKI, qui est développé comme thérapie potentielle pour la prévention et le traitement des lésions rénales aiguës résultant de la chirurgie cardiaque ; et Gemini-CKD, qui est développé comme thérapie potentielle pour la prévention et le traitement de l'insuffisance rénale chronique. La stimulation de TLR4 par Gemini entraîne une production contrôlée de cytokines et de chimiokines variées qui modulent l'activité de la réponse immunitaire innée et adaptative par rapport aux lipopolysaccharides (LPS).
Revelation Biosciences Inc. Décrit les détails de l'analyse des données à venir pour l'étude de phase 2b de provocation virale visant à évaluer l'efficacité du REVTx 99a intranasal pour la prévention de l'infection par le virus de la grippe H3N2