RenovoRx, Inc. a annoncé que l'University of Nebraska Medical Center (UNMC) recrute actuellement des patients atteints d'un cancer du pancréas localement avancé (LAPC) dans le cadre de l'essai clinique pivot de phase III TIGeR-PaC de la société. L'étude TIGeR-PaC utilise la plateforme thérapeutique brevetée TAMP (Trans-Arterial Micro-Perfusion) de RenovoRx pour évaluer son produit expérimental de combinaison médicament-dispositif RenovoGem. RenovoGem utilise l'administration de chimiothérapie par pression à travers la paroi artérielle pour baigner le tissu tumoral.

L'étude compare le traitement par TAMP au traitement standard actuel (chimiothérapie systémique par voie intraveineuse). TIGeR-PaC est une étude multicentrique randomisée de phase III en cours qui évalue la technologie brevetée TAMP ? (Le premier produit candidat de RenovoRx, RenovoGem ?, est une nouvelle combinaison de médicaments oncologiques utilisant la technologie d'administration TAMP combinée à la chimiothérapie approuvée par la FDA, la gemcitabine.

L'étude compare le traitement par TAMP au traitement standard actuel de chimiothérapie systémique par voie intraveineuse. L'essai clinique TIGeR-PaC recrute actuellement des patients atteints de LAPC non résécable dans des centres anticancéreux réputés à travers les États-Unis. La première analyse intermédiaire de l'essai clinique de phase III s'est achevée en mars 2023, le comité de surveillance des données recommandant la poursuite de l'étude.

L'étude TIGeR-PaC étudie le TAMP dans le LAPC. Le critère d'évaluation principal de l'étude est la survie globale à 6 mois, les critères d'évaluation secondaires étant la réduction des effets secondaires par rapport au traitement standard. La deuxième analyse intermédiaire de cette étude sera déclenchée par le 52e événement, qui devrait se produire à la fin de l'année 2024.

Selon le rapport Cancer Facts & Figures 2023 de l'American Cancer Society, le cancer du pancréas a un taux de survie global combiné à 5 ans de 13 % (stades I-IV) et est en passe de devenir la deuxième cause de décès liés au cancer avant 2030. Le LAPC est diagnostiqué lorsque la maladie ne s'est pas propagée au-delà du pancréas, mais qu'elle a progressé au point de ne pas pouvoir être enlevée chirurgicalement. Le LAPC est généralement associé à des patients au stade 3 de la maladie, tel que déterminé par le système de classification TNM (tumeur, ganglions et métastases).