RENALYTIX PLC (Alliance News) - Renalytix PLC a déclaré vendredi que Medicare avait émis une décision finale de couverture locale pour son kit de test rénal, kidneyintelX.dkd.
Le test kidneyintelX.dkd permet d'évaluer le risque pour les patients atteints de maladie rénale chronique et de diabète de type 2 et de déterminer la possibilité d'un déclin rapide de la fonction rénale.
La société de diagnostic basée à Londres, spécialisée dans la gestion et le dépistage des maladies rénales, a déclaré que la LCD entrait en vigueur le 1er août et que le prix fixé par Medicare pour le test kidneyintelX.dkd était de 950 USD par test.
Medicare a publié la LCD jeudi, a indiqué Renalytix.
La LCD précise que la couverture de l'utilisation de kidneyintelX.dkd pour les patients atteints de diabète de type 2 et d'insuffisance rénale chronique de stade 1-3b est raisonnable et nécessaire, a déclaré Renalytix.
En février, Renalytix a déclaré que le gouvernement américain avait approuvé kidneyintelX.dkd, dans le cadre de son contrat d'acquisition à l'échelle gouvernementale pour les services de tests bioprognostiques des maladies rénales à un stade précoce.
Le contrat couvre les services de tests de laboratoire fournis par tout établissement de santé gouvernemental, y compris l'Administration des anciens combattants des États-Unis, les branches militaires du ministère de la Défense et les services de santé indiens.
En juin 2023, le test a reçu l'approbation réglementaire de la Food & Drug Administration (FDA).
"Avec la couverture finale de Medicare, l'autorisation de la FDA et la recommandation d'avril dans les directives cliniques internationales, kidneyintelX.dkd est en passe de devenir une norme de médecine préventive pour 14 millions de personnes aux États-Unis qui vivent avec le diabète et une maladie rénale. Nous pensons que cette couverture par Medicare entraînera d'autres décisions majeures de couverture et contribuera à accélérer l'adoption du test", a déclaré James McCullough, directeur général de Renalytix.
"Nous restons concentrés sur la croissance des ventes dans les régions américaines ciblées, avec un coût d'exploitation désormais nettement inférieur", a-t-il ajouté.
Les actions de Renalytix ont augmenté de 12 % à 18,20 pence à Londres vendredi.
Par Jeremy Cutler, journaliste à Alliance News
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