RedHill Biopharma Ltd. a annoncé de nouvelles données issues d'une analyse préspécifiée de tous les patients de l'étude de phase 2/3 de l'opaganib[1] administré par voie orale et présentant une PCR positive au dépistage, démontrant que l'opaganib a amélioré d'au moins 4 jours le délai médian de clairance de l'ARN viral. Le traitement par l'opaganib a entraîné une clairance de l'ARN viral en une médiane de 10 jours, alors que la médiane de clairance dans le bras placebo n'était pas atteinte à la fin des 14 jours de traitement par le placebo (Hazard Ratio 1,34 ; p-value nominale=0,043, N=437/463). L'opaganib a fait l'objet d'une étude globale de phase 2/3 chez des patients hospitalisés atteints de pneumonie sévère à COVID-19 (NCT04467840) avec des PCR positives au dépistage obtenues pour 437 des 463 patients (les autres patients n'ont pas pu être inclus dans cette analyse préspécifiée en raison de l'absence de résultats de PCR au dépistage). Les résultats d'une analyse post-hoc des données de 251 participants à l'étude nécessitant une fraction d'oxygène inspiré (FiO2) inférieure ou égale à 60 % au départ (54 % des participants à l'étude) ont démontré que le traitement par opaganib oral a entraîné une réduction de 62 % de la mortalité ainsi qu'une amélioration des résultats concernant le temps de retour à l'air ambiant, le temps médian de sortie de l'hôpital et la probabilité d'intubation et de ventilation mécanique dans ce grand groupe de patients hospitalisés, modérément sévères, atteints de COVID-19.