Race Oncology Limited a annoncé la signature d'un accord avec Ardena Holding NV (Ardena), l'une des principales organisations mondiales de développement et de fabrication sous contrat (CDMO), afin de fournir des capacités de fabrication supplémentaires conformes aux bonnes pratiques de fabrication (cGMP) pour la formulation intraveineuse (IV) du bisantrène, le RC220, produit phare de Race. Ardena est une CDMO entièrement intégrée qui assiste les entreprises biopharmaceutiques en leur fournissant des services couvrant le cycle de développement des médicaments. La société a une longue expérience dans la fourniture de produits injectables stériles à tous les stades du développement clinique.

Le partenariat renforce les programmes de fabrication existants de Race en servant de source principale pour les approvisionnements conformes à l'UE de RC220 nécessaires aux études cliniques de l'UE. Il constitue également une source de secours pour les programmes cliniques américains et australiens. Le budget initial de développement prévu dans le contrat est d'environ 1 million d'USD. Ardena devrait fournir les premiers approvisionnements de Race conformes aux BPF européennes et internationales, l'objectif étant d'achever le projet d'ici la fin de l'année 2023.

Le transfert de technologie pour lancer officiellement le programme aura lieu dans les mois à venir. L'accord avec Ardena est conclu pour une période initiale de 5 ans et sera ensuite automatiquement prolongé pour des périodes successives d'un an, à moins qu'il ne soit résilié plus tôt conformément aux termes de l'accord.