Protara Therapeutics, Inc. a annoncé des données encourageantes supplémentaires provenant de la composante d'augmentation de dose de la phase 1a de son essai clinique ADVANCED-1 en cours sur TARA-002, la thérapie cellulaire expérimentale de la société, pour le traitement des patients atteints d'un cancer de la vessie invasif non musculaire de haut grade (NMIBC). En outre, le plan d'étude de l'essai ADVANCED-2 sera présenté. Les données seront présentées lors d'une séance d'affichage à la 24e réunion annuelle de la Society of Urologic Oncology (SUO) qui se tiendra à Washington, D.C., du 28 novembre 2023 au 1er décembre 2023.

Résultats de l'étude : TARA-002 a été généralement bien toléré aux trois niveaux de dose évalués dans l'essai, et aucune toxicité limitant la dose n'a été observée. Bien qu'une dose maximale tolérée n'ait pas été déterminée, la Société a sélectionné la dose 40KE1 pour les essais cliniques ultérieurs. La majorité des effets indésirables rapportés étaient de grade 1 et 2 à tous les niveaux de dose, et les effets indésirables liés au traitement, tels qu'évalués par les investigateurs de l'étude, étaient en ligne avec les réponses typiques à l'immunopotentialisation bactérienne, et comprenaient la fatigue, les maux de tête, la fièvre et les frissons.

Chaque année, environ 65 000 patients sont diagnostiqués avec un NMIBC aux États-Unis. TARA-002 est une thérapie cellulaire expérimentale en cours de développement pour le traitement des NMIBC et des LMs, pour lesquels la Food and Drug Administration américaine lui a accordé la désignation de maladie pédiatrique rare. TARA-002 a été développé à partir de la même banque de cellules maîtresses de Streptococcus pyogenes du groupe A génétiquement distincts que OK-432, un immunopotentialisateur à large spectre commercialisé sous le nom de Picibanil® ?

au Japon et approuvé à Taiwan par Chugai Pharmaceutical Co. Ltd. Protara a réussi à démontrer la comparabilité de fabrication entre TARA-002 et OK-432. Protara peut, dans certains cas, utiliser des termes tels que " prédit ", " croit fermement ", " potentiel ", " continue ", " conçu ", " estime ", " anticipe ", " planifie ", " planifie ", " planifie ", des plans concernant le calendrier ou les résultats des essais cliniques existants ou futurs ; des déclarations relatives aux attentes concernant les interactions avec la FDA ; la situation financière de Protara ; des déclarations concernant la sécurité ou l'efficacité anticipée des produits candidats de Protara ; et les perspectives de Protara pour le reste de l'année.