Prostatype Genomics AB a annoncé qu'en 2022 et 2023, Prostatype Genomics a introduit Prostatype® ?, le test génétique pronostique du cancer de la prostate de l'entreprise, sur des marchés pilotes européens et à Taïwan, parallèlement à une cartographie du marché aux États-Unis. Sur la base de ces expériences, l'entreprise peut maintenant préciser sa stratégie pour l'avenir, à savoir : continuer à investir dans des pays d'entrée attrayants en Europe ; étendre ses activités en Asie en utilisant Taïwan comme tremplin ; mettre en œuvre une implantation rapide et rentable sur le marché américain. Ces objectifs seront atteints en même temps qu'un programme d'efficacité sera mis en œuvre, ce qui signifie que les coûts d'exploitation seront réduits d'environ 30 % (environ 9 millions de couronnes suédoises sur une base annuelle) sans affecter les ventes et la poursuite de la recherche.

Prostatype Genomics a deux principaux domaines d'activité stratégique : l'établissement commercial et le renforcement de la base scientifique de Prostatype® ? sous forme d'études externes. Au cours des deux dernières années, l'entreprise a systématiquement travaillé à cartographier et à évaluer divers marchés et approches d'un point de vue commercial sur place dans divers pays afin de déterminer si les critères suivants sont satisfaits ou peuvent l'être dans un avenir rapproché : Acceptation clinique des tests génétiques pour le cancer de la prostate et avantages cliniques confirmés ; Acceptation du marché par les cliniques qui évaluent et commencent à utiliser Prostatype® ? à plus petite échelle.

Il est difficile de prédire la meilleure façon de traiter le cancer de la prostate d'un patient à l'aide des méthodes conventionnelles. La société a pu établir que le besoin clinique de biomarqueurs précis pour le diagnostic du cancer de la prostate est très clair, quel que soit le pays européen. L'entreprise a réussi à obtenir un taux d'essai élevé dans les cliniques avec des résultats solides et les médecins sont positifs, ce qui a montré que Prostatype® ?

répond à un besoin clinique important et clair. Prostatype® ? sera lancé sur le marché américain en tant que produit LDT (Laboratory Developed Test).

La société évite ainsi un processus long, coûteux et incertain de la part de la FDA. La société ne diffère pas des sociétés américaines qui fournissent des produits similaires mais qui utilisent la même approche établie. En outre, elle n'établit pas son propre laboratoire aux États-Unis, mais travaille avec une solution de "laboratoire dans le laboratoire", dans laquelle elle utilise l'infrastructure déjà existante d'un partenaire qui détient les permis nécessaires et une licence CLIA.

Cette solution garantit une grande flexibilité pour des ventes étendues aux États-Unis, avec un bon rapport coût-efficacité. Le marché américain des produits est estimé à environ 600 millions de dollars par an. Une fois l'étude achevée aux États-Unis, l'objectif est que le produit atteigne l'attractivité nécessaire pour pouvoir passer à l'exploitation après le quatrième trimestre 2024 par le biais de partenariats avec des acteurs majeurs de l'industrie sur une base mondiale ou régionale, sous la forme d'une participation ou d'une collaboration commerciale.

Ce travail a déjà commencé. Comme nous l'avons déjà mentionné, l'entreprise, sur la base des expériences acquises en 2022 et 2023, a introduit un programme d'efficacité. Ce programme conduira à une réduction annuelle des coûts courants correspondant à 9 millions de couronnes suédoises, soit environ 30 % du coût total.

Le conseil d'administration et la direction estiment que ce programme peut être mis en œuvre sans que la stratégie globale ou le rythme ne soient affectés, car les ressources sont concentrées sur les marchés où l'entreprise voit un potentiel immédiat. Le travail de développement continu des produits peut se poursuivre à un niveau inchangé. La rationalisation permet de libérer les ressources nécessaires à l'objectif principal de l'entreprise, à savoir le marché américain.