Poxel : deuxième partie de l'étude du PXL065 lancée
Le 26 novembre 2018 à 09:02
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Poxel annonce le lancement de la deuxième partie de l'étude de phase Ia du PXL065, un stéréoisomère R de la pioglitazone stabilisée par substitution au deutérium, dans le traitement de la NASH (stéatohépatite non alcoolique).
Six volontaires sains par groupe seront recrutés pour cette deuxième partie de l'étude de phase Ia avec pour objectif principal d'évaluer l'innocuité et la tolérance, et pour objectif secondaire d'évaluer la relation dose-effet.
Le protocole de cette étude de phase Ia prévoit l'administration de deux doses orales uniques du PXL065, et jusqu'à trois doses supplémentaires potentielles. Les données obtenues à ce jour sur le PXL065 suggèrent un profil favorable pour le traitement de la NASH.
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Poxel est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants contre les maladies métaboliques, dont la stéatohépatite non-alcoolique (NASH) et les maladies rares.
TWYMEEG® (Imeglimine), produit phare de Poxel et premier de sa classe de médicaments, qui cible le dysfonctionnement mitochondrial, est commercialisé au Japon pour le traitement du diabète de type 2.
Pour le traitement de la NASH, le PXL065 a atteint son critère principal d'évaluation dans une étude de phase II, et le PXL770 a terminé une étude de Phase IIa de preuve de concept en atteignant ses objectifs. Dans le domaine de l'adrénoleucodystrophie (ALD), maladie métabolique héréditaire rare, la société a l'intention d'initier des études de preuve de concept de Phase IIa avec les PXL065 et PXL770 chez des patients atteints d'adrénomyéloneuropathie (AMN).