Lantheus Holdings, Inc. et POINT Biopharma Global Inc. ont annoncé un ensemble d'accords de collaboration stratégique dans lesquels Lantheus accordera une licence pour les droits mondiaux exclusifs des produits candidats PNT2002 et PNT2003 de POINT. À la conclusion des accords, en échange des droits mondiaux exclusifs, Lantheus versera à POINT un total de 260 millions de dollars en paiements initiaux entre les deux accords, avec la possibilité de paiements d'étape supplémentaires d'environ 1,8 milliard de dollars entre les deux produits, en fonction de l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et des ventes nettes et des étapes commerciales. En outre, Lantheus versera à POINT des redevances sur les ventes nettes, au-delà de certains seuils financiers et sous réserve de conditions, de 20 % pour PNT2002 et de 15 % pour PNT2003.

Les accords élargissent le portefeuille radiopharmaceutique de Lantheus avec deux candidats thérapeutiques au stade avancé et, avec PNT2002, élargit la franchise de Lantheus pour le cancer de la prostate. Pour POINT, l'accord associe PNT2002 et PNT2003 à un partenaire de commercialisation idéal et compense les risques liés au lancement et à la commercialisation, tout en maintenant la valeur et l'indépendance de la plateforme radioligand de prochaine génération de POINT. Lantheus s'attend à ce que les accords entraînent une croissance durable et à long terme des revenus et des flux de trésorerie disponibles et qu'ils soient relutifs à son bénéfice par action ajusté (BPA ajusté) peu après la commercialisation de PNT2002.

En vertu des accords, POINT financera et terminera son essai de phase 3 SPLASH pour PNT2002, après quoi Lantheus déposera la demande de nouveau médicament (NDA) en collaboration avec POINT. Pour PNT2003, POINT facilitera l'achèvement de l'étude OZM-067 en cours parrainée par le University Health Network (UHN) au Canada, tandis que Lantheus préparera et soumettra les dépôts réglementaires aux États-Unis. À la conclusion des ententes, les sociétés formeront des comités directeurs conjoints pour superviser les études cliniques, les dépôts réglementaires, la fabrication et la préparation commerciale pour PNT2002 et PNT2003. POINT développera la capacité de production commerciale et fabriquera l'approvisionnement clinique et commercial pour PNT2002 et PNT2003.

Lantheus a les droits de commercialiser les deux actifs après l'approbation réglementaire. Cette collaboration diversifie le portefeuille de Lantheus avec deux agents radiothérapeutiques qui pourraient améliorer la façon dont le cancer est traité : PNT2002 est un traitement radiopharmaceutique à base de 177Lu ciblant la PSMA pour le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) et combine un ligand ciblant la PSMA, PSMA-I&T, avec le radio-isotope émetteur bêta sans porteuse ajoutée 177Lu. Chaque année, aux États-Unis, 70 000 hommes peuvent bénéficier d'un traitement pour le mCRPC.

PNT2002 est actuellement dans son étude de phase 3 conçue pour évaluer la supériorité par rapport au standard de soins chez les patients atteints de mCRPC en pré-chimiothérapie qui ont échoué à un inhibiteur de la voie des récepteurs androgènes. PNT2003 est une thérapie radioligand ciblant les récepteurs de la somatostatine (SSTR) avec 177Lu sans ajout de support, en développement pour les tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (GEP-NET). Les SSTR sont considérés comme des cibles idéales pour la thérapie des TNE. Des analogues de la somatostatine (SSA) ont été développés avec des effets antisécrétoires et antiprolifératifs pour la thérapie des TNE, et des essais cliniques randomisés avec des analogues de la somatostatine ont démontré leur efficacité.

Le PNT2003 fait actuellement l'objet d'un essai de phase 3.