Pixium Vision : Shareholder's letter - June 2017

JUIN 2 017

L E T T R E A U X

3 ACTUA LITÉS

5 TÉ MOIGN AGES

2 É DITO

8 INFOS

ACTIONN A IRES

É D I T O

Madame, Monsieur, cher actionnaire,

K HALID IS HAQUE ,

D IR ECT EU R G ÉNÉR A L

PI X IUM V ISI ON

Pixium Vision a connu une année 2016 et un premier trimestre 2017 riches en développements scientifique, clinique et réglementaire.

L'événement-phare pour la société a été l'obtention du marquage CE au mois de juillet 2016 pour IRIS®II, notre implant épi-rétinien conçu pour être explantable, doté de 150 électrodes. Cette étape majeure récompense le travail multidisciplinaire au long cours réalisé pour ce système de vision bionique, dont le but est de compenser la cécité et fournir des perceptions visuelles aux personnes aveugles des suites de dystrophies rétiniennes, pour leur rendre une plus grande autonomie et une meilleure qualité de vie.

Début 2017, tous les patients recrutés dans le cadre de l'étude clinique d'évaluation d'IRIS®II ont été implantés. Cette étude ouverte, démarrée en 2016, vise à évaluer les performances et la sécurité d'IRIS®II sur des patients souffrant de dégénérescence rétinienne au sein de prestigieux centres ophtalmologiques en France, au Royaume- Uni, en Espagne, en Autriche et en Allemagne. Pendant 18 mois, tous les patients implantés suivent le programme de rééducation prévu dans le cadre de cette étude.

Désormais, notre objectif prioritaire est de commercialiser IRIS®II. Nous avons entrepris des négociations avec les autorités de santé locales, afin d'obtenir un financement dérogatoire, accordé pour que les patients puissent bénéficier des

innovations thérapeutiques. En Allemagne, Pixium Vision a obtenu le statut NUB début 2017 et discute avec plusieurs hôpitaux en vue de sa prise en charge. En France, notre dossier est en cours d'évaluation par les autorités réglementaires.

Dans le même temps, nous développons notre présence commerciale en Europe et au Moyen-Orient, afin d'accroître la visibilité de Pixium Vision et la reconnaissance de IRIS®II tant auprès de la communauté médicale et scientifique que des associations de patients.

Parallèlement, nous poursuivons notre développement de PRIMA, un implant photovoltaïque sous-rétinien miniaturisé et sans fil. Technologie de rupture, PRIMA intéresse particulièrement les autorités de santé en Europe et aux États-Unis. Les toutes dernières données récemment présentées à la conférenceannuelle ARVO 2017 vontrenforcer notre dossier réglementaire, en vue d'ouvrir la voie au démarrage d'une étude de faisabilité, avec en ligne de mire, la première implantation chez l'homme cette année.

Nous vous remercions vivement de la confiance que vous nous témoignez et soyez assurés quenouspoursuivons sans relâche nos efforts au bénéfice de tous nos partenaires, médecins, chercheurs, patients et, bien entendu, investisseurs. Les premiers résultats obtenus avec les technologies développées par Pixium Vision nous confortent dans nos objectifs et nous permettent d'aborder les prochaines étapes avec un dynamisme accru.

2

LES C E N TR ES O PH TA LM O LO G I Q U ES D' E XC E LLE N C E PA R TE N A I R ES D E PI X I U M V I S I O N E N EU R O PE

4

6

7

2

1

8

9

3

5

1. PA R I S Hôpital des Quinze-Vingts et Fondation Ophtalmologique Rothschild

2. NA N TES CHU, Clinique Ophtalmologique

3. N ÎMES CHU, Service Ophtalmologie et CHU de Montpellier

4. LON D R ES Hôpital Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

5. BA RC ELO N E Institut

   de Microchirurgie Oculaire (IMO) de Barcelone

6. H A MB URG Klinik und Poliklinik für Augenheilkunde Hamburg- Eppendorf

7. BO N N Dept. of Ophthalmology, University of Bonn

8. F REI B URG Universitäts Klinikum Klinik für Augenheilkunde Freiburg

9. G R A Z (AU T R IC HE ) Augenklinik der Medizinischen Universtaet

14,5

M€

10,9

M€

M A RQ UAG E CE J UIL LE T 2016

N O MBRE

D E SA L A RIÉS CHE Z PI X IUM V ISI ON

D ÉPENSE D E R& D 2016

soit plus de 70 % des dépenses opérationnelles

T RÉSO RERIE

AU 31 M A RS 2017

BER N ARD

GILLY,

PR ÉSID EN T D E PI X I UM V I S I ON

MES SAGE DU PR ÉSIDE NT

2016 a marqué un tournant important dans le développement de Pixium Vision. L'autorisation de mise sur le marché européen (Marquage CE) de notre système IRIS®II offre l'opportunité aux patients atteints de Rétinite Pigmentaire d'améliorer de façon significative leur qualité de vie en devenant plus autonomes. Nous discutons actuellement avec plusieurs pays européens pour obtenir le remboursement afin que le plus grand nombre de patients puisse y avoir accès. En France en particulier, nous espérons le soutien de l'administration pour l'obtention du Forfait Innovation. Les premiers résultats obtenus nous encouragent aussi à poursuivre nos efforts de perfectionnement de notre technologie dont PRIMA, notre second implant sous-rétinien miniature photovoltaïque, est l'illustration. Le déploiement de notre organisation clinique et commerciale en Europe porte ses fruits : notre objectif prioritaire est de rendre ce traitement accessible à tous les patients qui en ont besoin, dans des conditions de rééducation facilitées et de financement acceptables.

Cet engagement que nous prenons en faveur des patients est possible grâce à votre confiance et votre fidélité.

3

RÉPARTITION DU CAPITAL AU 3 0 AVRIL 2017

Nombre total de titres 13 364 710

Sofinnova 22.4 %

Flottant 29.9 %

Fondateurs 1,0 %

Omnes Capital 11.1 %

BPIfrance 19.8 %

Abingworth 15.8 %

G R A PHI Q U E

D ES PER FO R M A N CES BO U R SIÈR ES

D E PI X IUM

E T D U CAC - A LL S H A R ES

PIXIUM

CAC Allshares

1 an

Février 2017 : Didier Laurens, Directeur Administratif Financier a rejoint l'équipe Pixium Vision

Spécialiste de la finance et des marchés financiers, Didier Laurens était précédemment Directeur Relations Investisseurs, Financement et Trésorerie chez Korian. Auparavant, analyste financier à la Société Générale, Didier Laurens était en charge de différents secteurs dont celui de la Santé, pour lequel il a accompagné de nombreuses entrées en Bourse. Il a été Responsable Marketing dans l'industrie pharmaceutique. Didieresttitulaired'undiplômedetroisièmecycleen Pharmacieetestdiplômé de la SFAF/CIIA.

« Pixium Vision s'impose comme un chef de file technologique dans le domaine de la vision bionique, au carrefour des neurosciences, de l'électronique et de l'algorithmique. L'innovation technologique de la société au bénéfice de l'ophtalmologie est reconnue par les centres d'excellence internationaux. Pixium Vision dispose d'une expertise et d'un savoir-faire multidisciplinaires uniques. »

Contactez-le : investors@ pixium-vision.com // +33 1 76 21 47 68