Phio Pharmaceuticals Corp. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé la demande de nouveau médicament de recherche (IND) de la société en vue de procéder à un essai clinique du principal produit candidat de Phio, le PH-762. Le PH-762 est un composé INTASYL qui réduit l'expression de PD-1, une protéine qui inhibe la capacité des cellules T à tuer les cellules cancéreuses.

Phio prévoit de lancer son essai clinique de phase 1b du PH-762 intratumoral chez des patients atteints de carcinome épidermoïde cutané, de mélanome et de cellules de Merkel au cours du second semestre 2023. L'essai clinique initial de phase 1b, multicentrique et à doses croissantes, dans le cadre de l'IND autorisée de Phio, est conçu pour évaluer la sécurité et la tolérabilité de l'utilisation néoadjuvante du PH-762 injecté par voie intratumorale, évaluer la réponse tumorale et déterminer la dose ou la gamme de doses pour la poursuite de l'étude du PH-762. Phio concentrera ses efforts sur l'essai clinique américain et a l'intention de mettre fin à son premier essai clinique chez l'homme pour le PH-762 en France, qui était limité au traitement de patients atteints de mélanome métastatique.

Le PH-762 a également reçu l'autorisation de procéder dans le cadre d'une IND sponsorisée par AgonOx Inc. dans un essai clinique évaluant les lymphocytes CD8 infiltrant les tumeurs (TIL) "doublement positifs" (DP) traités par le PH-762 chez des patients atteints de mélanome et d'autres tumeurs solides avancées.