Penumbra, Inc. annonce le lancement européen des cathéters de reperfusion rouges pour les soins de l'AVC
Le 07 septembre 2022 à 15:00
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Penumbra, Inc. a annoncé que ses cathéters de reperfusion RED® ont obtenu la marque CE (Conformité Européenne) et sont désormais disponibles dans le commerce en Europe. Les cathéters font partie du Penumbra System® de la société, qui est un système de thrombectomie mécanique par aspiration entièrement intégré, conçu pour rétablir le flux sanguin chez les patients victimes d'un accident ischémique cérébral (AIS) aigu. La famille de cathéters RED est conçue avec les dernières technologies en matière de traçabilité et d'aspiration pour traiter un large éventail d'occlusions de gros vaisseaux par thrombectomie mécanique par aspiration.
Les cathéters RED sont dotés de la technologie REDglide㬱 ; qui améliore la traçabilité des cathéters lorsqu'ils naviguent dans l'anatomie difficile des vaisseaux du cerveau tout en maximisant l'efficacité de l'aspiration pour éliminer les caillots sanguins. En outre, les cathéters RED sont dotés d'un revêtement PTFE sur toute la longueur, conçu pour maintenir la taille réelle de leur lumière sous un vide puissant. Les données initiales du registre INSIGHT présentées en août à la Fédération mondiale de neuroradiologie interventionnelle et thérapeutique (WFITN) ont montré que les cathéters de reperfusion RED® de Penumbra ont réussi à retirer tous les types de caillots avec un taux de premier passage significatif.
Les données de 161 patients atteints d'AIS ont montré que 68,9% de revascularisation réussie au premier passage (mTICI=2b-3), et 97% de revascularisation réussie après l'angiographie finale grâce aux résultats rapportés par le site. Les scores finaux mTICI=2b-3 ont été rapportés chez 98,1% des patients avec des caillots rouges fermes et chez 100% des patients avec d'autres types de caillots.
Penumbra, Inc. est une société de soins de santé. La société conçoit, développe, fabrique et commercialise des produits et possède un portefeuille qui répond à des conditions médicales difficiles sur des marchés où les besoins ne sont pas satisfaits. Elle se concentre sur le développement, la fabrication et la commercialisation de produits destinés à être utilisés par des médecins spécialistes et des prestataires de soins de santé afin d'améliorer les résultats cliniques et sanitaires. Elle se concentre sur le développement et la construction de son portefeuille de produits, y compris ses technologies de thrombectomie, d'embolisation, d'accès et de soins de santé immersifs. Les pathologies courantes sur lesquelles la société se concentre sont l'embolie pulmonaire, la thrombose veineuse profonde, l'occlusion artérielle périphérique, l'accident vasculaire cérébral ischémique, le syndrome coronarien aigu, le caillot associé à une greffe ou une fistule artérioveineuse, l'anévrisme et l'accident vasculaire cérébral hémorragique. La société vend ses produits aux prestataires de soins de santé principalement par l'intermédiaire de son organisation de vente directe aux États-Unis, en Europe, au Canada et en Australie, ainsi que par l'intermédiaire de distributeurs sur certains marchés internationaux.