Paxman a reçu la certification EU Medical Device Regulation (MDR) de son organisme notifié, la British Standards Institution (BSI). La directive 93/45/CEE sur les dispositifs médicaux a été introduite en 1993 et aucun changement n'a été apporté à la législation jusqu'au passage important au règlement 2017/745 sur les dispositifs médicaux en 2021, l'objectif étant de moderniser et de créer un cadre législatif robuste et à long terme, avec une inspection stricte par les organismes notifiés pour garantir les niveaux de sécurité. L'introduction du MDR 2017/745 signifie des exigences plus strictes, notamment en matière de données cliniques et d'examen post-marché.

En conséquence, Paxman, ainsi que de nombreuses entreprises de dispositifs médicaux au sein de l'UE, ont dû faire des investissements importants en temps et en argent pour améliorer les processus de saisie et d'analyse des données requises pour continuer à commercer dans l'Union européenne. Depuis la soumission de la demande initiale de Paxman pour MDR en 2019, le département technique et qualité a effectué des changements importants aux dossiers techniques au sein du système de gestion de la qualité (SGQ) afin de se conformer aux nouvelles réglementations, y compris un audit complet du SGQ, une révision de l'évaluation clinique et une révision approfondie de la documentation technique.