Palisade Bio, Inc. a annoncé que l'étude américaine de phase 2 PROFILE évaluant le LB1148 pour la réduction des adhérences intra-abdominales chez les sujets ayant subi une résection intestinale élective n'a pas atteint son critère d'évaluation principal. L'essai clinique américain de phase 2 de la société sur le LB1148 était une étude multicentrique randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, chez des patients subissant une chirurgie de résection intestinale élective. Cet essai a été initialement conçu pour évaluer si les patients traités avec le LB1148 accéléreraient le retour de la fonction gastro-intestinale chez les sujets subissant une résection intestinale élective avec ou sans stomie planifiée.

L'étude a débuté en octobre 2019 et a été interrompue en juillet 2020 en raison de COVID-19. Au cours de cette période, 79 patients ont été recrutés. L'étude a repris en mai 2022, où le protocole a été modifié pour évaluer si les patients traités par le LB1148 présenteraient une réduction de la formation d'adhérences intra-abdominales post-chirurgicales chez les sujets subissant une résection intestinale élective avec ablation planifiée de la stomie.

L'étude a recruté 35 patients supplémentaires sur les 70 prévus dans le cadre de ce protocole modifié.