Oxford BioDynamics Plc a annoncé les premiers résultats d'une analyse intermédiaire réalisée pour l'essai prospectif REFINE-ALS. Les résultats d'un sous-ensemble de données, mettent en évidence la stratification pronostique EpiSwitch basée sur le sang des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA) à progression rapide. L'essai de phase 4 REFINE-ALS (NCT04259255) est une étude prospective et multicentrique sponsorisée par Mitsubishi Tanabe Pharma America (MTPA), conçue pour identifier les biomarqueurs qui pourraient servir de mesures quantifiables, biologiques et non cliniques de l'effet pharmacodynamique de l'Edaravone dans la SLA.A ce jour, aux Etats-Unis, RADICAVA et RADICAVA ORS ont été utilisés pour traiter plus de 8 000 patients, avec plus de 1,1 million de jours de traitement, et ont été prescrits par près de 2 000 HCP].

La SLA, également connue sous le nom de maladie de Lou Gehrig aux États-Unis et de maladie du motoneurone (MND) au Royaume-Uni, est un trouble terminal qui attaque les cellules nerveuses qui contrôlent les mouvements musculaires volontaires, comme la mastication, la marche et la respiration, conduisant généralement à la mort par insuffisance respiratoire en 3 à 5 ans. Certains patients présentent une progression rapide de la maladie, avec une survie globale plus courte ( < 15mo). Actuellement, le diagnostic de la SLA est posé en moyenne 12 mois après l'apparition des symptômes, car il n'existe pas de mesures définitives et cliniquement validées.

Ce délai peut avoir un impact significatif sur le traitement des patients en temps opportun, tout en limitant le recrutement de patients à un stade précoce pour les essais cliniques. La plateforme EpiSwitch a été choisie pour sa capacité à pronostiquer au temps zéro, à partir d'un échantillon de sang, quels patients atteints de SLA sont susceptibles de présenter une progression rapide ou lente de la maladie, avant de commencer le traitement par Radicava.