Outset Medical, Inc. reçoit l'autorisation 510(K) de la FDA pour le Tablocart avec préfiltration
Le 06 mai 2024 à 14:00
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Outset Medical, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé l'autorisation 510(k) au TabloCartTM avec préfiltration, un accessoire optionnel innovant pour le système d'hémodialyse Tablo®. Outset a repris la distribution du TabloCart avec préfiltration et dispose de produits disponibles pour les clients aux États-Unis. TabloCart est conçu pour améliorer l'expérience de l'utilisateur dans les établissements de santé.
Il existe en deux versions : l'une avec un espace de stockage supplémentaire et l'autre avec des capacités de préfiltration de l'eau, ce qui permet de répondre à divers besoins cliniques. Les principales caractéristiques du TabloCart sont les suivantes Préfiltration polyvalente : Avec ses trois options de préfiltration personnalisables, le TabloCart est conçu pour s'adapter à des conditions d'eau variables et dispose également d'une pompe de surpression pour augmenter la pression de l'eau entrante. Manœuvrabilité améliorée : Équipé de roues rotatives à 360 degrés et de roues arrière à verrouillage directionnel, le TabloCart facilite les déplacements dans divers environnements cliniques.
Le TabloCart est un accessoire optionnel innovant qui complète le système d'hémodialyse Tablo. Tablo, qui est utilisé de l'hôpital au domicile, représente une avancée technologique significative qui transforme l'expérience de la dialyse pour les patients et la simplifie pour les prestataires de soins. Ne nécessitant qu'un accès à l'eau du robinet et une prise électrique standard, Tablo est une solution d'entreprise unique qui peut être utilisée tout au long du continuum de soins, permettant la dialyse à tout moment, n'importe où et par pratiquement n'importe qui.
Outset Medical, Inc. est une société de technologie médicale. La société propose le système d'hémodialyse Tablo (Tablo), qui est une solution d'entreprise unique pour l'hémodialyse, composée d'une console compacte avec purification de l'eau intégrée, production de dialysat à la demande et capacités avancées de logiciel et de connectivité. La société a conçu Tablo dès le départ pour être une solution d'entreprise unique qui peut être utilisée dans le continuum des soins, permettant la dialyse à tout moment, n'importe où et par pratiquement n'importe qui. Le système Tablo est composé d'éléments tels que la console Tablo, la cartouche Tablo et l'écosystème de données Tablo. La Tablo Console est une machine compacte, mobile et polyvalente qui comprend un système intégré de purification de l'eau, un système de production de dialysat à la demande et une interface à écran tactile avec des animations en 3D. L'entreprise propose également diverses plateformes clés, telles que TabloHub, un portail orienté client, MyTablo, un portail orienté patient, et TabloDash, une plateforme interne d'analyse de données.
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