Oscotec Inc. et ADEL Inc. ont annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé la demande de drogue nouvelle de recherche (DNR) de l'ADEL-Y01 pour le traitement de la maladie d'Alzheimer (MA). Oscotec et ADEL développent conjointement un nouvel agent d'immunothérapie modificateur de la maladie (ADEL-Y01) qui cible l'accumulation de la protéine tau dans le cerveau des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer. ADEL-Y01 est un anticorps monoclonal humanisé recombinant de classe IgG1 qui reconnaît et se lie à la protéine tau acétylée à la lysine-280 (acK280), inhibant ainsi l'agrégation et la propagation des graines tau et améliorant la clairance microgliale de la protéine tau.

L'administration d'ADEL-Y01 a amélioré les troubles de la mémoire, les déficits comportementaux et la pathologie tau dans des modèles précliniques, ce qui a été publié au début de cette année ("Monoclonal antibody Y01 prevents tauopathy progression induced by lysine 280-acetylated tau in cell and mouse models" in The Journal of Clinical Investigation) Cette étude de phase 1a/1b a pour but d'évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et l'efficacité du produit, Cette étude de phase 1a/1b vise à évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et l'activité clinique de l'ADEL-Y01 chez des volontaires sains ainsi que chez des participants souffrant de troubles cognitifs légers dus à la maladie d'Alzheimer ou à une forme légère de la maladie d'Alzheimer.