OrthoPediatrics Corp. a annoncé qu'elle avait reçu la désignation " Breakthrough Device " de la Food and Drug Administration (" FDA ") pour son système de tige de croissance eLLi destiné aux enfants atteints de scoliose. de la Food and Drug Administration ("FDA") pour son nouveau dispositif chirurgical eLLi, un implant conçu pour traiter la pathologie grave associée à la scoliose précoce (EOS), qui peut être associée à une insuffisance thoracique, une condition potentiellement mortelle.

eLLi vise à fournir un moyen non invasif d'extension des tiges de croissance qui offre une force accrue, une meilleure fiabilité mécanique et une précision de distraction supérieure, tout en répondant aux problèmes de sécurité associés à la technologie actuelle. eLLi offrira aux chirurgiens une nouvelle alternative pour traiter les déformations de la colonne vertébrale en croissance avec une technologie de pointe qui complétera les efforts visant à construire une plate-forme de technologies EOS. Selon la FDA, le Breakthrough Devices Program est un programme volontaire pour certains dispositifs médicaux et produits combinés qui permettent de traiter ou de diagnostiquer plus efficacement des maladies ou des conditions qui mettent la vie en danger ou qui sont irréversiblement débilitantes.

Le Breakthrough Program a pour but d'aider les patients à accéder plus rapidement aux dispositifs médicaux en accélérant leur développement, leur évaluation et leur examen, tout en préservant les normes statutaires pour l'approbation préalable à la mise sur le marché, l'autorisation 510(k) et l'autorisation de mise sur le marché De Novo, conformément à la mission de l'Agence qui est de protéger et de promouvoir la santé publique.