Oragenics, Inc. a annoncé avoir développé une nouvelle formulation pour son nouveau neurostéroïde. Le principal candidat-médicament d'Oragenics pour les commotions cérébrales, ONP-002, est une nouvelle entité chimique (NCE) conçue pour cibler le cerveau par le biais d'une administration dans la cavité nasale et vers le cerveau. Une étude de phase II chez des patients ayant subi une commotion cérébrale est prévue pour évaluer la sécurité et la faisabilité tout en analysant l'efficacité du médicament sur la base des profils de biomarqueurs sanguins des patients et des résultats fonctionnels.

Oragenics estime que la cavité nasale permet à sa nouvelle formulation de neurostéroïdes de pénétrer dans le cerveau en quelques minutes. Compte tenu de la difficulté d'obtenir des neurostéroïdes en solution, des formulations uniques doivent être développées pour atteindre des niveaux thérapeutiques. Oragenics estime que ses récents travaux ont permis d'augmenter de manière significative les doses finales tout en améliorant l'adhésion du médicament par voie intranasale et, par conséquent, en allongeant le temps d'absorption.

Oragenics pense avoir réussi à mettre au point une formulation améliorée de l'ONP-002 qui devrait augmenter de manière significative la biodisponibilité de la formulation intranasale du médicament. Les pourcentages de médicament améliorés dans cette nouvelle formulation ont été développés par Oragenics dans le cadre de sa plateforme d'administration du médicament en champ aigu. La nouvelle formulation intranasale d'Oragenics vise à réduire la durée des symptômes initiaux de la commotion cérébrale et à prévenir les symptômes durables qui peuvent être débilitants après une commotion cérébrale.

D'autres troubles neurologiques, dont la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson et l'encéphalopathie traumatique chronique (ETC), ont été associés aux commotions cérébrales. La symptomatologie post-commotionnelle est liée à l'invalidité à long terme et touche jusqu'à 20 % des patients ayant subi une commotion cérébrale.