Oncternal Therapeutics reçoit l'autorisation de présenter une demande d'autorisation de mise sur le marché (IND) pour l'ONCT-808, son produit candidat auto T ciblant Ror1 pour le traitement du lymphome à cellules B agressif.
Le 03 octobre 2022 à 22:31
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Oncternal Therapeutics, Inc. a annoncé la réception d'une lettre de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis indiquant que l'étude pouvait commencer, 30 jours après le dépôt de sa demande d'autorisation de mise sur le marché d'un nouveau médicament de recherche (IND) pour une étude de phase 1/2 à doses croissantes de l'ONCT-808, une thérapie autologue à récepteur d'antigène chimérique (CAR) ciblant ROR1, chez des patients atteints d'un lymphome non hodgkinien à cellules B (LNH) agressif, y compris ceux qui n'ont pas répondu à un traitement CAR T CD19 antérieur.
Oncternal Therapeutics, Inc. est une société biopharmaceutique en phase clinique. La société se concentre sur le développement de thérapies oncologiques pour le traitement de patients atteints de cancers dont les besoins médicaux critiques ne sont pas satisfaits. Les produits candidats de la société comprennent ONCT-534, ONCT-808, Zilovertamab et ONCT-216. ONCT-534 est un inhibiteur du récepteur des androgènes à double action (DAARI), pour le traitement du cancer de la prostate avancé résistant à la castration (CRPC) et d'autres maladies liées au récepteur des androgènes (AR). ONCT-808 est une thérapie autologue par récepteur antigénique chimérique (CAR-T) qui cible ROR1 pour le traitement des malignités hématologiques et des tumeurs solides. Le zilovertamab est un anticorps monoclonal humanisé expérimental conçu pour inhiber la fonction du récepteur tyrosine kinase-like Orphan Receptor 1 (ROR1). Le zilovertamab a été évalué dans une étude de phase 1b initiée par les investigateurs, en association avec le docétaxel, chez des patients atteints de mCRPC.
Oncternal Therapeutics reçoit l'autorisation de présenter une demande d'autorisation de mise sur le marché (IND) pour l'ONCT-808, son produit candidat auto T ciblant Ror1 pour le traitement du lymphome à cellules B agressif.