Oncolytics Biotech® Inc. a annoncé des résultats positifs de BRACELET-1, une étude randomisée de phase 2 sur le cancer du sein métastatique HR+/HER2-. BRACELET-1 a inclus 48 patientes randomisées et bien équilibrées dans trois cohortes évaluant : (1) le paclitaxel en monothérapie ; (2) le paclitaxel en association avec pelareorep ; et (3) le paclitaxel plus pelareorep en association avec l'inhibiteur du point de contrôle anti-PD-L1, avelumab (Bavencio®). Tous les participants à l'essai ont progressé après avoir reçu au moins une thérapie hormonale avec un inhibiteur de CDK 4/6.

Par rapport à la cohorte recevant le paclitaxel en monothérapie, la cohorte évaluant l'association paclitaxel plus pelareorep a montré des améliorations de =50% sur le critère principal de l'essai, à savoir le taux de réponse global (ORR) à la semaine 16 (31,3% vs. 20%) à la date de clôture des résumés de l'ASCO (octobre 2022). Cette cohorte a également rapporté une survie médiane sans progression (mPFS) de 9,6 mois vs.

6,4 mois à la date limite. Les données de survie globale de l'essai continuent d'évoluer. Les données de cette étude valident les résultats de l'IND-213, un essai de phase 2 antérieur qui a montré un quasi-doublement statistiquement significatif de la survie globale médiane chez les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique HR+/HER2 traitées par pelareorep associé à paclitaxel (21,0 mois, n = 28) par rapport à celles traitées par paclitaxel.

celles traitées par paclitaxel seul (10,8 mois, n = 29).