Oncolys Biopharma annonce que le premier patient a été enrôlé dans la cohorte d'expansion et a commencé le traitement protocolaire, y compris sa première injection d'OBP-301, dans le cadre de l'étude clinique de phase I parrainée par NRG Oncology sur la télomélysine (OBP-301) en association avec la chimioradiothérapie dans le cancer avancé de l'œsophage ou de la gastro-œsophage. Cette étude dirigée par NRG Oncology est menée par l'intermédiaire du National Cancer Institute (NCI) National Clinical Trials Network (NCTN). Comme indiqué dans le communiqué de presse du 10 août 2023, l'objectif de cet essai clinique, NRG-GI007, est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de Telomelysin (OBP-301), une immunothérapie adénovirale oncolytique, lorsqu'elle est ajoutée à un traitement hebdomadaire par carboplatine, paclitaxel et radiothérapie (ChemoRT), pour les patients atteints d'un cancer de l'œsophage ou du gastro-œsophage (GEJ) localement avancé et qui ne sont pas candidats à une intervention chirurgicale.

Dans la cohorte d'expansion, des patients supplémentaires seront recrutés afin d'évaluer la sécurité de Telomelysin avec la chimioradiothérapie et d'obtenir des informations préliminaires sur l'efficacité. Actuellement, au Japon, l'efficacité de Telomelysin en combinaison avec la radiothérapie pour le cancer de l'œsophage localement avancé a été confirmée et Oncolys prévoit de soumettre une demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) à l'autorité réglementaire japonaise d'ici la fin de l'année 2024.