Oculis Holding AG a annoncé la fin du recrutement pour son essai de phase 3 OPTIMIZE évaluant l'efficacité et la sécurité d'OCS-01, une nouvelle formulation topique OPTIREACH à haute concentration et sans conservateur de dexaméthasone pour le traitement de l'inflammation et de la douleur suite à une chirurgie de la cataracte. L'étude OPTIMIZE (Once-daily Post ocular surgery Treatment for InflaMmation and paIn to minimiZE drops) est une étude de phase 3 randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, menée dans 25 sites participants à travers les États-Unis, auprès de 240 patients. Les mesures d'efficacité comprennent l'absence d'inflammation au jour 15 et l'absence de douleur au jour 4. Dans l'étude de phase 2 SKYGGN, OCS-01 a atteint ses objectifs primaires et secondaires, à savoir l'absence de cellules dans la chambre antérieure et l'absence de douleur, avec une signification statistique pour les patients qui ont reçu une dose quotidienne d'OCS-01 par rapport à un véhicule dans le traitement de l'inflammation et de la douleur après une chirurgie de la cataracte.

OCS-01 a également été bien toléré dans cet essai. Ces données ont été présentées lors de la réunion annuelle 2020 de l'American Society of Cataract and Refractive Surgery (ASCRS) et publiées dans Clinical Therapeutics. Les résultats de l'essai de phase 2 SKYGGN ont montré qu'OCS-01, administré une fois par jour ou deux fois par jour, était plus efficace que le véhicule en ce qui concerne les critères d'évaluation primaires et secondaires et bien toléré dans le traitement de l'inflammation et de la douleur après une chirurgie de la cataracte.

Les données de l'essai sur l'administration d'OCS-01 une fois par jour ont démontré que la formulation unique d'OCS-01 peut permettre une administration efficace et sûre une fois par jour. L'administration d'OCS-01 une fois par jour devrait faciliter l'observance, minimiser les difficultés d'instillation et éliminer la confusion causée par des calendriers de diminution compliqués. En outre, la réduction de la fréquence des médicaments associée à des préparations sans conservateur peut améliorer la santé de la surface oculaire.

OCS-01 est également évalué dans un autre essai clinique de phase 3 en cours, l'étude DIAMOND, comme potentiellement le premier traitement topique de l'œdème maculaire diabétique (OMD), s'il est approuvé. Il a été développé en utilisant la technologie OPTIREACH d'Oculis, une plateforme propriétaire qui permet la formulation de candidats médicaments sous forme de gouttes oculaires topiques avec un temps de résidence plus long sur la surface oculaire, et une biodisponibilité améliorée dans les tissus oculaires pertinents, y compris la rétine.