Nyxoah a annoncé que la société a soumis le quatrième et dernier module de sa demande d'autorisation préalable de mise sur le marché (PMA) pour Genio à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Genio est une approche différente de la stimulation du nerf hypoglosse (HGNS). Genio offre aux patients une solution sans fil, entièrement compatible avec l'IRM corporelle, avec batterie non implantée, alimentée et contrôlée par un dispositif portable.

Grâce au composant portable entièrement évolutif, les patients de Genio peuvent toujours avoir accès à la technologie la plus avancée sans avoir besoin d'une nouvelle intervention chirurgicale. En mars 2024, Nyxoah a annoncé que les données de l'étude pivot DREAM U.S. ont permis d'obtenir une réduction statistiquement significative des critères d'évaluation coprimaires que sont le taux de répondeurs à l'IAH à 12 mois, selon les critères de Sher, et le taux de répondeurs à l'ODI, tous deux en intention de traiter, et que Genio est la seule solution HGNS à présenter des résultats similaires pour le sommeil en position couchée et non couchée.