Une vaste étude américaine n'a trouvé aucune preuve que la prise d'Ozempic ou de Wegovy de Novo Nordisk soit liée à une augmentation des pensées suicidaires, ont rapporté des chercheurs vendredi.

Ozempic, destiné au traitement du diabète de type 2, et Wegovy, destiné au traitement de l'obésité, contiennent le même ingrédient actif, le semaglutide.

L'analyse des données des dossiers médicaux électroniques de plus de 1,8 million de patients a révélé un risque plus faible de nouvelles pensées suicidaires et de pensées suicidaires récurrentes chez les personnes prenant du semaglutide que chez celles utilisant d'autres médicaments pour la perte de poids ou le diabète.

Le semaglutide appartient à une classe de médicaments connus sous le nom d'agonistes du GLP-1, conçus à l'origine pour le diabète de type 2. En plus d'aider à contrôler le taux de sucre dans le sang, ils déclenchent une sensation de satiété.

L'Agence européenne des médicaments a enquêté sur les cas d'idées suicidaires associés au semaglutide. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a quant à elle classé les idées suicidaires parmi les signaux de sécurité potentiels des médicaments GLP-1.

L'année dernière, une étude de Reuters a révélé que la FDA avait reçu 265 rapports de pensées ou de comportements suicidaires chez des patients prenant du semaglutide ou des médicaments similaires depuis 2010. Trente-six de ces rapports décrivent un décès par suicide ou une suspicion de suicide.

Ces rapports d'événements indésirables ne prouvent pas l'existence d'un lien entre un médicament et un effet secondaire, mais peuvent signaler aux autorités de réglementation la nécessité d'étudier un risque spécifique.

Pour cette étude, publiée en ligne dans la revue Nature et financée par les National Institutes of Health des États-Unis, les chercheurs ont examiné les données de 240 258 patients américains auxquels on a prescrit Wegovy ou d'autres médicaments pour la perte de poids et près de 1,6 million de diabétiques de type 2 auxquels on a prescrit Ozempic ou d'autres traitements.

Les chercheurs ont comparé près de 53 000 patients traités par Wegovy à un nombre équivalent d'utilisateurs d'autres médicaments amaigrissants.

Ils ont constaté qu'au cours des six premiers mois d'utilisation, des pensées suicidaires ont été signalées pour la première fois par 0,11 % des utilisateurs de Wegovy, contre 0,43 % des utilisateurs de bupropion, de naltrexone, d'orlistat, de topiramate, de phentermine ou de setmelanotide. Aucun des autres médicaments n'appartient à la même classe que le semaglutide ou que Mounjaro et Zepbound d'Eli Lilly, qui contiennent l'agoniste GLP-1 tirzepatide.

Après avoir pris en compte d'autres facteurs de risque, le risque de premières pensées suicidaires était inférieur de 73 % avec Wegovy, ont indiqué les chercheurs.

Aucun patient du groupe Wegovy n'a fait état d'une tentative de suicide, contre 14 utilisateurs des autres médicaments, selon le rapport.

Parmi les patients ayant des antécédents d'idées suicidaires, le risque de pensées suicidaires récurrentes était 56% plus faible avec Wegovy qu'avec les autres médicaments amaigrissants.

Des tendances similaires ont été observées pour l'utilisation d'Ozempic par rapport à d'autres médicaments contre le diabète.

Selon le rapport, les résultats étaient cohérents quels que soient le sexe, l'âge ou l'origine ethnique des patients pour les deux formulations de semaglutide.

Une telle étude observationnelle rétrospective ne peut pas prouver que les agonistes du GLP-1 n'augmentent pas le risque d'idées suicidaires, mais les résultats peuvent apaiser les inquiétudes.

En outre, les chercheurs n'ont pas été en mesure d'évaluer la signification statistique des différences dans les tentatives de suicide réelles, qu'ils reconnaissent être "très différentes des idées suicidaires".

L'explosion de la popularité de ce médicament fait qu'il est impératif de comprendre toutes ses complications potentielles, a déclaré Pamela Davis de la Case Western Reserve School of Medicine, coauteur de l'étude, dans un communiqué.

Il est important de savoir que les suggestions antérieures selon lesquelles le médicament pourrait déclencher des pensées suicidaires n'ont pas été confirmées dans cette population très importante et diversifiée aux États-Unis.