Le fabricant de médicaments Novo Nordisk a déclaré dimanche qu'un essai de stade avancé avait révélé qu'une version orale à forte dose de son médicament, le semaglutide, aidait les adultes obèses ou en surpoids à perdre 15 % de leur poids corporel, ce qui correspond aux résultats récents d'autres pilules expérimentales contre l'obésité.

Novo prévoit de demander l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour la pilule à haute dose dans le courant de l'année, mais le moment de la mise sur le marché reste à déterminer, selon Mico Guevarra, directeur médical chez Novo Nordisk.

L'entreprise danoise a connu des problèmes d'approvisionnement et s'est efforcée de répondre à la demande croissante des États-Unis pour Wegovy et Ozempic, les marques respectives du semaglutide vendu sous forme d'injections hebdomadaires pour le traitement de l'obésité et du diabète.

Ce médicament, conçu pour activer les hormones qui régulent la glycémie, ralentir la vidange de l'estomac et diminuer l'appétit, fait partie d'une nouvelle classe qui a ravivé l'intérêt des chercheurs et des investisseurs pour le marché des traitements de perte de poids, qui devrait atteindre 100 milliards de dollars d'ici à la fin de la décennie.

"Nous augmentons la production autant que possible", a déclaré M. Guevarra lors d'un entretien accordé en marge de la réunion annuelle de l'American Diabetes Association.

Novo Nordisk commercialise déjà un semaglutide oral, sous la marque Rybelsus, pour le traitement du diabète de type 2, mais sa dose maximale est de 14 mg.

L'essai de phase 3 mené auprès de 667 adultes obèses ou en surpoids a testé une dose de 50 mg, montrant qu'elle entraînait une perte de poids moyenne de 15,1 % après 68 semaines, lorsqu'elle était associée à un régime alimentaire et à une activité physique, contre 2,4 % pour le groupe placebo.

Selon l'étiquette de la FDA, le semaglutide oral doit être pris le matin à jeun, 30 minutes avant de manger, de boire ou d'utiliser tout autre médicament oral - vous n'avez droit qu'à 4 onces d'eau plate. Si vous mangez trop tôt, la pilule est moins efficace, mais si vous attendez plus de 30 minutes, son absorption peut être améliorée.

D'autres entreprises travaillent sur des pilules contre l'obésité qui ne sont pas soumises à de telles restrictions alimentaires et qui, en théorie, pourraient également intéresser les patients qui ne veulent pas se faire d'injections hebdomadaires.

Lors de la réunion de l'ADA vendredi, les résultats d'un essai intermédiaire d'Eli Lilly ont montré que la dose la plus élevée de sa pilule expérimentale, l'orforglipron, a aidé les personnes obèses ou en surpoids à perdre 14,7 % de leur poids corporel après 36 semaines, et que leur perte de poids n'avait pas encore semblé se stabiliser.

Novo Nordisk a déclaré que la plupart des patients ayant participé à son essai sur l'obésité ont signalé des effets secondaires gastro-intestinaux dus au semaglutide oral, notamment des nausées, de la constipation, de la diarrhée et des vomissements d'intensité légère à modérée.

Les résultats d'un autre essai de phase 3 présentés lors de la réunion de l'ADA ont montré que le semaglutide oral en prise unique quotidienne, à une dose allant jusqu'à 50 mg, aidait les patients atteints de diabète de type 2 à réduire leur taux de sucre dans le sang de 2 points de pourcentage.

Les détails des deux essais de Novo ont également été publiés dans la revue médicale à comité de lecture Lancet.