NLS Pharmaceutics Ltd. a annoncé qu'elle présentera les données intermédiaires de son essai clinique de phase 2a évaluant son principal produit candidat, Quilience® ; (Mazindol ER), pour le traitement de la narcolepsie lors du Congrès mondial du sommeil de cette année (World Sleep 2022), qui se tiendra à Rome, en Italie, du 11 au 16 mars 2022. Les données seront présentées et discutées lors d'un symposium parrainé par NLS au World Sleep 2022. Tout en conservant la conception en double aveugle de lessai de phase 2a, la présentation fournira une analyse intermédiaire sur les scores moyens de l’échelle de somnolence d’Epworth (ESS), le critère principal de l’essai, comparant les patients traités par Quilience et les patients sous placebo. De plus, la présentation présentera des données intermédiaires sur la sécurité et la tolérance des patients qui ont terminé la partie randomisée de l'essai. Des informations sur l'étude Open Label Extension (OLE), dans le cadre de laquelle les patients ayant terminé la partie randomisée en double aveugle de l'essai peuvent choisir de recevoir un traitement par Quilience pendant une période allant jusqu'à 6 mois, devraient également être abordées. Des normes et des méthodes de sélection rigoureuses sont appliquées pour garantir des cohortes de haute qualité de patients diagnostiqués avec une narcolepsie de type 1 (avec cataplexie) et de type 2 (sans cataplexie) dans l'essai. À ce jour, 36 patients ont été recrutés dans l'essai de phase 2a et NLS prévoit de terminer l'essai de 60 patients au deuxième trimestre de 2022.