NKGen Biotech, Inc. a présenté les détails de son nouveau processus de fabrication commerciale et de cryoconservation de la thérapie cellulaire NK allogénique dérivée du sang ("SNK02") par Paul Y. Song, MD, Président et Directeur Général de NKGen, intitulé "Protecting Patients by removing Need for Lymphodepletion to Better Preserve Immune Function" (Protéger les patients en supprimant le besoin de lymphodéplétion pour mieux préserver la fonction immunitaire). Le Dr Song a également fait le point sur les premiers résultats de la phase 1 de la société utilisant SNK02 pour traiter des patients atteints de tumeurs solides réfractaires à un stade avancé. La présentation du Dr Song a exploré les avantages potentiels de l'élimination de la lymphodéplétion avant traitement chez les patients soumis à la thérapie SNK02, dans le but de préserver la fonction immunitaire et d'aider à la guérison.

Éviter la déplétion lymphatique avant l'administration d'un traitement anticancéreux peut présenter de nombreux avantages, notamment la réduction de la toxicité, la préservation de la fonction immunitaire et l'amélioration potentielle de l'efficacité du traitement. La présentation comprenait également une discussion sur les résultats de l'étude clinique de phase 1 SNK02 de la société dans les tumeurs solides, précédemment divulgués dans une publication lors de la réunion annuelle 2024 de l'American Society for Clinical Oncology. De plus, des données non publiées de la phase 1 de l'étude SNK02 ont également été présentées.

L'étude clinique de phase 1 a administré SNK02 par voie intraveineuse ("IV") chaque semaine pendant un total de 8 semaines avec une dose initiale de 6 x 109 cellules SNK02 à des patients atteints de tumeurs solides réfractaires avancées, sans lymphodéplétion. Le critère d'évaluation principal était la sécurité, basée sur les événements indésirables, les signes vitaux, les tests de laboratoire et les examens physiques. La tolérance et la dose maximale tolérée ont également été évaluées. Faits saillants de la présentation : Dans l'essai clinique de phase 1 SNK02, 6 patients, atteints d'une tumeur solide réfractaire avancée et ayant reçu en moyenne 4 lignes de traitement antérieures, ont été recrutés.

L'âge médian était de 64 ans (intervalle, 44-71), et 4 étaient des hommes. Les sous-types de cancer comprenaient 2 cancers colorectaux, 1 léiomyosarcome, 1 angiosarcome, 1 adocarcinome endométrial et 1 sarcome pléomorphe indifférencié.