Nkarta, Inc. a annoncé des données positives actualisées de son étude de phase 1 à doses croissantes de NKX019 en monothérapie pour traiter les patients atteints de lymphome non hodgkinien (LNH) récidivant ou réfractaire (r/r). Sept des dix patients traités aux niveaux de dose les plus élevés dans un schéma à trois doses ont présenté une réponse complète (70 % CR), dont deux patients atteints de lymphome agressif à grandes cellules B (LBCL), un patient atteint de lymphome à cellules du manteau (MCL) et un patient atteint de lymphome de la zone marginale (MZL). Aucune toxicité limitant la dose, neurotoxicité /ICANS, maladie du greffon contre l'hôte (GvHD) ou syndrome de libération de cytokine (CRS) >Gr3 n'a été observée dans l'étude.

Nkarta prévoit de fournir des mises à jour du programme NKX019, y compris les données des cohortes d'expansion de dose, en 2023. Évaluation de NKX019 dans les tumeurs malignes à cellules B r/r : NKX019 est un candidat d'immunothérapie anticancéreuse allogénique, cryoconservé et prêt à l'emploi qui utilise des cellules NK modifiées pour cibler l'antigène CD19 des cellules B, une cible validée cliniquement pour les thérapies anticancéreuses des cellules B. L'étude de phase 1 de NKX019 évalue la sécurité et l'activité antitumorale de NKX019 en tant que thérapie multidose et multi-cycle chez les patients atteints de malignités à cellules B r/r.

En date du 28 novembre 2022, 19 patients ont été enrôlés et dosés. Quatorze patients sont entrés dans l'étude avec un diagnostic de lymphome non hodgkinien (LNH), dont 7 étaient des lymphomes agressifs à grandes cellules B (LBCL). Les patients avaient reçu une médiane de 4 lignes de traitement antérieures (intervalle de 2 à 10).

Jusqu'à présent, le recrutement a inclus des patients présentant des caractéristiques de maladie agressive et des lésions étendues dans tout le corps. Les patients ont été recrutés dans des sites d'essais cliniques en Australie (13) et aux États-Unis (6). Sécurité de NKX019 : NKX019 a été bien toléré.

Aucun ICANS, GvHD, ou CRS >Gr3 n'a été observé dans l'étude. Aucune toxicité limitant la dose n'a été observée. Cinq patients ont développé de la fièvre dans les 8 heures suivant la perfusion de NKX019, et chacune s'est résolue dans les 24 heures.

2 des 5 patients ont été évalués comme ayant des réactions liées à la perfusion, 2 patients ont été évalués comme ayant un SRC, malgré l'apparition et la résolution rapides non communes au SRC, et un patient a eu les deux entités décrites dans deux cycles séparés. Les effets indésirables de grade supérieur les plus courants étaient la myélosuppression - une condition entraînant une diminution des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes, ce qui est fréquent dans cette population de patients après la lymphodéplétion. Le profil de sécurité émergent de NKX019 se différencie positivement de ceux de nombreuses thérapies cellulaires.