Neurocrine Biosciences, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté sa présentation de drogue nouvelle (PDN) pour INGREZZA® ? (valbénazine), une nouvelle formulation à saupoudrer des capsules INGREZZA (valbénazine) pour administration orale. L'agence a fixé au 30 avril 2024 la date d'action prévue par le Prescription Drug User Fee Act (PDUFA).

Les gélules de granulés oraux INGREZZA (40 mg, 60 mg et 80 mg) sont destinées à être ouvertes pour être saupoudrées sur des aliments mous avant d'être administrées. La maladie de Corée peut affecter diverses parties du corps et perturber la coordination motrice, la démarche, la déglutition et l'élocution. On estime que la MH touche environ 41 000 adultes aux États-Unis et que plus de 200 000 d'entre eux risquent d'hériter de la maladie.

INGREZZA est le seul inhibiteur sélectif du transporteur vésiculaire de monoamine 2 (VMAT2) en une seule gélule par jour approuvé par la Food & Drug Administration des États-Unis pour le traitement des adultes atteints de dyskinésie tardive et le traitement de la chorée associée à la maladie de Huntington (MH). INGREZZA, développé par Neurocrine Biosciences, inhibe sélectivement le VMAT2 sans affinité appréciable pour le VMAT1, les récepteurs dopaminergiques (y compris D2), sérotoninergiques, adrénergiques, histaminergiques ou muscariniques. Bien que le mode d'action spécifique d'INGREZZA pour traiter la chorée de la TD et de la HD ne soit pas entièrement compris, INGREZZA cible sélectivement le VMAT2 pour inhiber la libération de dopamine, une substance chimique dans le cerveau qui aide à contrôler les mouvements.