Néovacs : feu vert européen pour une étude de phase IIa.
Le 06 juin 2016 à 08:41
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Néovacs dit avoir reçu un avis favorable des autorités réglementaires de différents pays européens concernant une étude clinique de phase IIa menée sur l'IFNα Kinoide dans la dermatomyosite, une maladie auto-immune orpheline.
Cela signifie que la société biotechnologique va pouvoir initier dès le second semestre de cette année un essai clinique sur 30 patients adultes.
Cette étude multicentrique conduite en Europe (France, Italie, Allemagne, Royaume-Uni et Suisse) visera à évaluer l'immunogénicité, la tolérance ainsi que l'efficacité sur le plan biologique et clinique de l'IFNα Kinoide.
L'augmentation de capital annoncée le 1er juin 2016 a notamment vocation à financer le lancement de cet essai clinique, dont le coût total est estimé à 1,5 million d'euros sur deux ans.
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NEOVACS est un acteur majeur dans les vaccins thérapeutiques ciblant le traitement des maladies auto-immunes et/ou inflammatoires. Ses produits propres sont des candidats vaccins développés à partir de sa plateforme technologique Kinoïde dans le lupus et les allergies. L'approche innovante utilise le système immunitaire du patient pour réguler la surproduction nocive de cytokines (immunothérapie active) telles que IL4/IL-13/IgE. La société met également à profit les compétences de ses équipes expérimentées pour investir dans des sociétés de développement de candidats-médicaments (BioTech) et de dispositifs médicaux (MedTech).