Navidea Biopharmaceuticals, Inc. a annoncé l'ouverture de neuf sites supplémentaires pour le recrutement dans son essai clinique pivot de phase 3 NAV3-33 intitulé “Evaluation of Tc 99m Tilmanocept Imaging for the Early Prediction of Anti-TNFa Therapy Response in Patients with Moderate to Severe Active Rheumatoid Arthritis (RA).” ; Un total de 12 sites ouverts pour l'étude NAV3-33 permettra d'accélérer le recrutement des patients et la collecte des données. Cet essai de phase 3 établira la capacité de l'imagerie du Tc99m tilmanocept à servir de prédicteur précoce de la réponse au traitement chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (“RA” ;) passant à un traitement anti-TNFa. Les détails de l'essai sont publiés sur clinicaltrials.gov.

La PR est une maladie grave et potentiellement débilitante. La pratique standard de traitement de la PR consiste à surveiller les patients qui initient de nouveaux traitements de la PR sur une période de trois à six mois et, chez les patients pour lesquels les nouveaux traitements s'avèrent inefficaces, à changer leurs traitements pour une thérapie alternative avec un mécanisme d'action différent. Ce processus d'essai et d'erreur de sélection du traitement approprié peut prendre plusieurs mois à plus d'un an pour arriver à un traitement adéquat pour tout patient atteint de PR.

L'imagerie avec le Tc99m tilmanocept, une molécule synthétique ayant une haute affinité pour les récepteurs CD206 exprimés sur les macrophages activés, propose un potentiel de prédiction précoce de la réponse clinique en fournissant une lecture objective et quantifiable des changements de densité des macrophages dans les articulations des patients en cours d'initiation ou de changement de traitement. Ces changements de densité des macrophages peuvent être observables des semaines avant que la modification de la maladie ne puisse être détectée par les évaluations cliniques standard et sont prédictifs de la réponse au traitement. L'imagerie du tilmanocept pourrait fournir aux rhumatologues et aux personnes souffrant de PR un indicateur précoce, quantifiable et non invasif de l'efficacité ou non d'un traitement anti-TNFa, ce qui pourrait apporter un énorme bénéfice à ces patients en aidant les médecins à les mettre sous le bon traitement plus tôt que ce qui est actuellement possible.