Myomo, Inc. a annoncé que sa demande aux Centers for Medicare and Medicaid Services de classer le MyoPro de la société comme une orthèse a été publiée pour commentaires publics. Actuellement, le MyoPro se voit attribuer les codes de facturation Healthcare Common Procedure Coding System ("HCPCS") L8701 et L8702, avec une couverture basée sur l'examen de la nécessité médicale de chaque patient pour l'orthèse de bras motorisée. En juin 2022, Myomo a présenté son appel à la CMS pour changer la catégorie de prestations du MyoPro d'équipement médical durable, qui est remboursé en tant que location, à une orthèse, qui a historiquement été remboursée sous forme de paiement forfaitaire.

Le 30 juin 2023, en même temps que de nouvelles règles proposées pour les services de santé à domicile, la CMS a publié une proposition qui clarifie la définition d'une orthèse pour inclure les nouvelles technologies, y compris le MyoPro. La règle proposée stipule que les codes HCPCS L 8701 et L8702 doivent être classés comme une orthèse. Si la règle proposée est finalisée et qu'il n'y a pas de changement dans la manière dont les appareils orthopédiques sont remboursés, le MyoPro sera remboursé sur une base forfaitaire par la CMS, ce qui est cohérent avec l'approche de paiement des assureurs de santé privés.

Une période de consultation publique de 60 jours est nécessaire avant que la règle proposée ne soit finalisée. En outre, la CMS a déclaré qu'elle avait l'intention de publier un tarif pour les codes HCSCS de MyoPro lors d'une prochaine réunion publique. La prochaine réunion publique devrait se tenir fin 2023 ou début 2024.

La règle proposée telle que publiée dans le Federal Register est disponible ici, et la discussion sur les changements de la définition de l'orthèse commence à la page 289. Myomo annonce également que ses demandes initiales déposées auprès des contractants de facturation de la CMS, appelés DME MACs, font actuellement l'objet d'un examen détaillé par les DME MACs dans le cadre du processus d'examen individuel. La société ne peut pas prédire si l'examen de ces demandes initiales sera affecté par la publication de cette règle proposée par CMS.