Modulight Corp. a reçu une approbation de la Food and Drug Administration FDA américaine pour son dispositif laser ML6710i pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) humide aux États-Unis, ce qui était déjà attendu en 2021 et évoqué dans le prospectus de cotation. La société a commencé à coopérer avec Bausch + Lomb pour la préparation d'une demande d'autorisation de mise sur le marché auprès de la FDA (Food and Drug Administration) américaine déjà en 2018.

Maintenant, la société a reçu des informations sur l'approbation. L'entreprise commencera à lancer le produit aux États-Unis sans délai. Le ML6710i est un nouveau type d'appareil laser médical conçu pour traiter diverses maladies oculaires.

Il est très facile à utiliser et fonctionne avec l'iPad. Tous les paramètres de fonctionnement et les événements d'utilisation du laser sont décrochés dans le journal de traitement Modulight Cloud. En 2018, Bausch + Lomb, la première entreprise mondiale axée sur le traitement des maladies oculaires, et Modulight ont signé un accord de coopération exclusif pour le développement de dispositifs laser fonctionnant avec le médicament VISUDYNE® de l'entreprise.

VISUDYNE® est un photosensibilisateur injectable destiné au traitement des patients atteints de néovascularisation choroïdienne due à la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) ou à d'autres causes. Le médicament VISUDYNE® est activé par le laser Modulight ML6710i. Modulight a soumis la demande d'autorisation de commercialisation du produit également dans l'Union européenne, où l'autorisation est attendue cette année.