Minerva Neurosciences, Inc. a annoncé que, suite à la réunion de type A qui s'est tenue le 30 novembre 2022, la Food and Drug Administration (FDA) a confirmé que la lettre de refus de dépôt datée du 14 octobre 2022 reste en vigueur en ce qui concerne la New Drug Application (NDA) de la société pour la roluperidone pour le traitement des symptômes négatifs chez les patients atteints de schizophrénie.
Minerva Neurosciences, Inc. annonce une mise à jour de sa demande de nouveau médicament (NDA) pour la rolupéridone pour le traitement des symptômes négatifs de la schizophrénie
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