Mind Medicine (MindMed) Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé la demande de drogue nouvelle de MindMed (IND), permettant ainsi à l'essai d'optimisation de la dose de phase 2b du MM-120 pour le traitement du trouble d'anxiété généralisée (TAG) d'aller de l'avant. La suspension clinique de la demande de DNR, annoncée précédemment, a été levée suite aux réponses rapides de MindMed concernant des informations supplémentaires liées au protocole de surveillance des participants à l'étude à venir. La société travaille avec les investigateurs de l'étude et les sites d'essais cliniques pour préparer le recrutement des participants, qui devrait commencer début 2022. L'étude MMED008 est un essai de phase 2b multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, avec optimisation de la dose chez les patients atteints de TAG. L'essai prévoit de recruter un total de 200 participants qui recevront une administration unique de jusqu'à 200 µg de MM-120 ou un contrôle placebo. L'objectif principal de l'étude est de déterminer la réduction des symptômes d'anxiété pendant une période allant jusqu'à douze semaines après une administration unique de MM-120, en comparant cinq groupes de traitement. Le TAG est un trouble mental chronique, souvent débilitant, qui touche environ 6 % des adultes américains au cours de leur vie. Selon l'Institut national de la santé mentale (NIMH), les symptômes du TAG comprennent une anxiété et une inquiétude excessives qui persistent pendant plus de six mois et qui peuvent entraîner des déficiences importantes dans le fonctionnement social, professionnel et autre. Bien qu'il existe un chevauchement diagnostique important entre le TAG, le trouble dépressif majeur (TDM) et d'autres troubles mentaux majeurs, très peu d'innovations ont été consacrées au traitement du TAG au cours des dernières décennies, en raison du déplacement de l'attention des troubles anxieux comme le TAG vers les troubles dépressifs comme le TDM, grâce à la commercialisation des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine à partir des années 1990. Le MM-120 est le médicament candidat breveté de MindMed, une forme pharmacologiquement optimisée de LSD en cours de développement pour le TAG et d'autres troubles du cerveau. Le LSD a été synthétisé pour la première fois en 1938 et ses propriétés psychoactives ont été découvertes en 1943. De 1949 à 1966, le LSD a été utilisé par des psychiatres et des chercheurs pour mieux comprendre le monde du cerveau et pour faciliter la psychothérapie. Le LSD a été étudié pour ses applications dans le traitement de l'anxiété associée au cancer en phase terminale, à l'alcoolisme, au trouble de la consommation d'opiacés et à la dépression, entre autres.