Medexus Pharmaceuticals (Medexus) a été informée par medac, concédant des droits de commercialisation du tréosulfan de Medexus, que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a remis à medac un deuxième avis de réponse incomplète concernant la resoumission de la demande de nouveau médicament de medac pour le tréosulfan (NDA). L'avis de la FDA demande à medac des informations supplémentaires pour compléter la resoumission de la NDA de medac mais n'exige pas la soumission de nouvelles données cliniques. Medexus fournira une mise à jour à ses actionnaires et parties prenantes dès que la direction saura si la resoumission a été acceptée et sera mieux à même d'évaluer l'impact de ce retard.

Mise à jour sur les ventes de Gleolan aux États-Unis Medexus a maintenant assumé l'entière responsabilité de la commercialisation de Gleolan aux États-Unis et a commencé à expédier le produit étiqueté par Medexus à des clients dans tout le pays. Les ventes de Gleolan depuis mars 2022, date à laquelle Medexus a acquis les droits exclusifs de commercialisation aux États-Unis, ont été conformes aux attentes de Medexus, et la société s'attend à ce que cette solide performance se poursuive au cours des prochains mois. Medexus estimait précédemment que Gleolan avait généré un revenu de 3 à 4 millions USD au cours du dernier trimestre complet avant que Medexus n'acquière le droit exclusif de commercialiser Gleolan aux États-Unis.

Au cours de la période de transition désormais achevée, Medexus avait comptabilisé une partie des ventes nettes totales dans ses revenus, déduction faite d'un montant estimé de redevances. Septembre 2022 sera le premier mois complet au cours duquel Medexus reconnaîtra 100 % des ventes nettes de Gleolan, sur lesquelles Medexus paiera une redevance annuelle échelonnée.