Fournisseur de solutions urologiques précises et cliniquement exploitables
permettant d'orienter le diagnostic et
le traitement des patients
Rapport annuel 2022
Belgique | États-Unis | États-Unis | Europe |
Bureaux | Bureaux et laboratoire | Laboratoire | Laboratoire |
CAP Business Center | |||
15279 Alton Parkway | 7000 Preston Road | NovioTech Campus | |
Rue d'Abhooz 31 | |||
Suite 100 | Suite 1500 | ||
4040 Herstal | Transistorweg 5 | ||
Irvine, CA 92618 | Plano, TX 75024 | ||
6534 AT Nimègue | |||
À propos de MDxHealth
MDxHealth est une société spécialisée dans le diagnostic de précision à un stade commercial qui fournit des informations pratiques en matière de diagnostic moléculaire qui permettent de personnaliser le diagnostic et le traitement du cancer de la prostate et d'autres maladies urologiques. Les tests de la Société reposent sur une technologie génétique et épigénétique brevetée et sur d'autres technologies moléculaires complexes.
MDxHealth fournit des solutions urologiques très précises et cliniquement exploitables permettant d'orienter le diagnostic et le traitement des patients tout en améliorant l'économie de la santé pour les payeurs et les prestataires.
Le siège social et le laboratoire américains de la Société se trouvent à Irvine, en Californie.
Le siège social européen est basé à Herstal, en Belgique, et le laboratoire est situé à Nimègue, aux Pays-Bas. MDxHealth est cotée à la Bourse NASDAQ et Euronext de Bruxelles sous le symbole « MDXH ».
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Pour plus d'informations : info@mdxhealth.com
Partie I : Rapport d'activité et de stratégie
Table des matières
Chiffres clés | 6 |
Informations concernant les actions | 7 |
Rapport d'activité 2021 | 8 |
Partie II : Gouvernance d'entreprise | 20 |
Conseil d'administration | 24 |
Équipe de direction | 32 |
Contrôle interne et gestion des risques | 35 |
Informations relatives aux actionnaires | 39 |
Commissaire-réviseur | 58 |
Rapport de rémunération | 59 |
Partie III : Principaux risques et incertitudes | 72 |
Partie IV : États financiers | 108 |
États financiers consolidés | 109 |
Avis du commissaire-réviseur | 159 |
États financiers non consolidés condensés | 167 |
Message du directeur général (CEO)
Chères et chers actionnaires,
2022 a été une année de profonds changements pour mdxhealth. Nous avons entamé l'année avec un seul produit générant pratiquement l'ensemble des revenus de la société : notre test Confirm mdx. Et nous avons finalement clôturé l'année 2022 avec une gamme élargie de 4 tests, tous théoriquement capables d'assurer les revenus de 2023. Cette évolution reflète notre détermination de nous imposer comme une société en forte croissance, capable de générer des revenus et bénéfices durables.
Quand j'ai rejoint mdxhealth en 2019, il était clair que la société disposait de technologies clés bénéficiant d'une validation clinique et scientifique bien établie, en plus d'un laboratoire de classe mondiale capable d'évoluer et de se développer. Une restructuration complète de notre discipline opérationnelle et de notre exécution commerciale était cependant nécessaire. Au cours des 3 dernières années, nous avons mis en place une équipe de vente exceptionnelle ainsi qu'une approche rigoureuse de la gestion des dépenses, et avons ouvert la voie à la rentabilité.
Il est important de souligner les développements suivants pour mdxhealth en 2022, qui mettent tous en évidence et reflètent l'engagement que nous avons pris sur notre concentration et notre exécution, ce qui servira de base à notre succès et à notre croissance à l'avenir :
- Nos gammes initiales Confirm mdx et Select mdx ont continué à être adoptées par notre clientèle dans le domaine de l'urologie en 2022, malgré une baisse des dépistages du cancer de la prostate estimée à 50 % directement liée à la pandémie. Nos volumes déclarés mettent en évidence notre performance d'adoption durable malgré la dynamique du marché, qui devrait s'inverser au cours des prochains trimestres.
-
En début d'année, nous avons lancé notre test
Resolve mdx pour les infections du tractus urinaire (ITU) qui est composé d'un large panel d'organismes et de marqueurs de résistance et de susceptibilité aux médicaments. Cette solution unique permet des diagnostics cliniquement exploitables et rapides pour les quelque deux millions de cas qui présentent chaque année des symptômes de l'ITU parmi notre clientèle dans le domaine de l'urologie. Cette initiative découle de notre circuit commercial unique et spécialisé en urologie. Notre stratégie a été validée, avec près de 5 millions de dollars de revenus pour 2022. - Nous avons fait l'acquisition véritablement révolutionnaire du test Oncotype Genomic Prostate Score® (GPS), anciennement Oncotype DX GPS, auprès d'Exact
Sciences. Cet achat a permis d'élargir et de consolider notre circuit commercial, qui compte désormais 70 représentants sur le terrain et plus de 50 représentants directs. Nous sommes convaincus que ce réseau peut continuer à mettre en œuvre d'autres initiatives stratégiques de croissance à mesure que nous progressons. Par conséquent, mdxhealth dispose désormais de la gamme la plus complète en matière de cancer de la prostate, tous nos tests de dépistage du cancer de la prostate étant inclus dans les lignes directrices du National Comprehensive Cancer Network (NCCN).
- Nous avons bénéficié d'une aide pour nos initiatives de croissance grâce à notre offre d'actions de février 2023, ce qui a permis de renforcer notre bilan financier et d'étendre notre base d'investisseurs avec les meilleurs investisseurs institutionnels américains.
-
Nous avons étendu nos capacités de laboratoire avec l'acquisition de notre installation mdxhealth Plano Texas.
Cette initiative stratégique élargit nos capacités et soutient notamment les perspectives supplémentaires potentielles de croissance de technologies pour l'ITU.
Nous sommes convaincus que ces développements, séparément ou collectivement, renforcent notre position de leader incontesté en matière de diagnostics de précision du cancer de la prostate, avec un circuit commercial spécialisé en urologie bien établi aux États-Unis. De plus, tous nos efforts en 2022 positionnent mdxhealth pour assurer une croissance durable des revenus, une croissance linéaire de notre marge brute, des dépenses d'exploitation disciplinées et contrôlées et un chemin tout tracé vers la rentabilité. Pour finir, comme je l'ai souligné l'année dernière, le seul aspect de nos activités qui demeure inchangé est notre personnel. Toutes et tous ont relevé le défi de la croissance et de l'excellence et sont dévoués à honorer notre promesse de croissance et à aller de l'avant.
Je souhaiterais conclure en remerciant nos actionnaires et notre personnel pour leur soutien sans faille et en réaffirmant notre engagement inconditionnel à la discipline d'exploitation et à la création de valeur pour l'ensemble de nos parties prenantes, y compris les patients, les clients, le personnel et les actionnaires.
Recevez, chers et chères actionnaires, mes sincères salutations,
Belgique, le 24 avril 2023
Michael K. McGarrity
CEO (Directeur général)
Partie I : Rapport d'activité
Rapport d'activité
5 | Rapport annuel 2022 |
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MDxHealth SA published this content on 25 April 2023 and is solely responsible for the information contained therein. Distributed by Public, unedited and unaltered, on 25 April 2023 19:57:03 UTC.