Mauna Kea Technologies annonce que sa coentreprise en Chine a obtenu une licence d'exploitation de dispositifs médicaux de classe II
Le 06 juin 2024 à 17:45
Partager
Mauna Kea Technologies a annoncé que sa coentreprise avec Tasly Pharmaceutical, Tasly Mauna Kea Medical Engineering Technology, a obtenu avec succès la licence d'exploitation de dispositifs médicaux de classe II en Chine. La classification de classe II par l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine s'applique aux dispositifs médicaux qui nécessitent un contrôle et une gestion rigoureux pour garantir leur sécurité et leur efficacité. Cette licence commerciale, délivrée par l'administration municipale des produits médicaux de Shanghai, autorise Tasly Mauna Kea Medical Engineering Technology à s'engager dans la distribution en gros de dispositifs médicaux de classe II dans toute la Chine.
Mauna Kea Technologies est spécialisé dans la conception, le développement et la commercialisation de dispositifs et d'outils de biopsie optique. Les produits du groupe sont destinés à visualiser et à détecter des anomalies cellulaires lors de procédures d'endoscopie gastro-intestinales et pulmonaires, principalement chez les patients atteints de cancers. Le CA par activité se répartit comme suit :
- vente de licences (40,7%) ;
- vente d'accessoires (37,3%) : mini-sondes, logiciels, etc. ;
- vente de systèmes (11,2%) ;
- prestations de services (10,8%).
La répartition géographique du CA est la suivante : Europe-Moyen Orient-Afrique (15,5%), Etats-Unis et Canada (42,9%) et Asie (41,6%).