Mainz Biomed NV a annoncé l'établissement d'un partenariat commercial pour ColoAlert® ? avec TESTDNA Sp. z o.o. Sp.

k. Katowice, Pologne, un laboratoire indépendant de premier plan en Pologne. ColoAlert est le produit de Mainz Biomed, un test de détection à domicile du cancer colorectal (CRC) très efficace et facile à utiliser, actuellement commercialisé à travers l'Europe et sur certains marchés internationaux grâce à un modèle commercial différencié de partenariat avec des laboratoires tiers pour le traitement des kits de test par rapport à la méthodologie traditionnelle d'exploitation d'un seul établissement. Selon Digestive Cancers Europe, la Pologne a un besoin particulièrement important de méthodes de dépistage fiables et non invasives, car seul un patient sur cinq est prêt à recourir à la coloscopie pour le dépistage.

L'incidence de 19 000 nouveaux cas par an et les quelque 12 000 décès liés au cancer colorectal confirment la nécessité de tests de dépistage à domicile permettant une bonne détection à un stade précoce. Le marché potentiel en Pologne est estimé à 21 millions de patients. Mainz Biomed fournit le kit de test ColoAlert selon les conditions standard des accords de partenariat de la société.

Dans les semaines à venir, Mainz Biomed travaillera avec TESTDNA pour préparer et lancer des activités de co-marketing afin d'assurer une commercialisation réussie sur le marché polonais. ColoAlert®, le produit de Mainz Biomed. Ce test non invasif peut indiquer la présence de tumeurs grâce à l'analyse de l'ADN tumoral, proposant ainsi une meilleure détection précoce que les tests de sang occulte dans les selles (FOBT).

Basé sur la technologie PCR, ColoAlert® ? détecte plus de cas de cancer colorectal que les autres tests de selles et permet un diagnostic plus précoce (Gies et al., 2018). Le produit est disponible commercialement dans certains pays de l'UE par le biais d'un réseau de laboratoires indépendants de premier plan, de programmes de santé d'entreprise et par le biais de ventes directes.

Pour obtenir l'autorisation de mise sur le marché aux États-Unis, ColoAlert® ? sera évalué dans le cadre de l'essai d'enregistrement de la FDA " ReconAAsense ". Une fois approuvé aux États-Unis, la stratégie commerciale de la société consiste à établir une distribution évolutive par le biais d'un programme de partenariat collaboratif avec des fournisseurs de services de laboratoire régionaux et nationaux dans tout le pays.