Le conseil d'administration de Luye Pharma Group Ltd. a annoncé que son nouveau produit analgésique Mimeixin (comprimés de chlorhydrate d'oxycodone et de chlorhydrate de naloxone à libération prolongée) a été approuvé pour la commercialisation par l'Administration nationale des produits médicaux (" NMPA ") de la République populaire de Chine (" Chine ") le 28 juin 2024, pour être utilisé dans la gestion de la douleur sévère (douleur cancéreuse et douleur non cancéreuse) qui ne peut être contrôlée efficacement que par des opioïdes chez les adultes. L'avantage de Mimeixin est l'ajout de naloxone, un antagoniste des récepteurs opioïdes, qui réduit la constipation induite par les opioïdes en bloquant la liaison de l'oxycodone aux récepteurs opioïdes dans les intestins. En Chine, le développement et la production de médicaments anesthésiques et psychotropes sont soumis à une réglementation stricte.

Les entreprises qui développent et fabriquent ces produits doivent obtenir une licence spéciale, et le nombre total d'entreprises autorisées à développer ou à fabriquer ces produits est fixé par le gouvernement, ce qui signifie que la barre est haute pour les entreprises qui veulent entrer dans ce secteur. Mimeixin est le premier comprimé à libération prolongée de chlorhydrate d'oxycodone et de chlorhydrate de naloxone approuvé en Chine, développé localement et dont la fabrication est techniquement difficile. Mimeixin peut gérer efficacement la douleur tout en atténuant les dysfonctionnements intestinaux, comme la constipation, induits par les médicaments opioïdes.

En outre, une seule dose de Mimeixin soulage la douleur pendant 12 heures. Ce médicament utilise également une technologie unique de blocage des médicaments afin d'éviter tout abus. Tous les types de cancer provoquent fréquemment des douleurs, un symptôme pénible qui compromet considérablement la qualité de vie des patients.

Les données du Centre international de recherche sur le cancer (CIRC) de l'Organisation mondiale de la santé montrent que près de 4,82 millions de nouveaux cas de cancer ont été diagnostiqués en Chine rien qu'en 2022. La douleur affecte 60 à 80 % des patients à des stades avancés du cancer et un tiers des personnes touchées ressentent une douleur sévère. Mimexin est un comprimé oral à libération prolongée associant l'oxycodone et la naloxone, qui exerce un effet analgésique grâce à l'oxycodone, agoniste puissant des récepteurs opioïdes, et qui, en raison de la faible biodisponibilité orale de la naloxone, peut se lier directement aux récepteurs opioïdes gastro-intestinaux pour lutter contre la constipation induite par l'oxycodone, sans affecter l'effet analgésique.

Des études cliniques approfondies ont démontré que, par rapport à la monothérapie à base d'oxycodone à libération prolongée, la thérapie combinée oxycodone-naloxone à libération prolongée offre une efficacité analgésique similaire à des doses équivalentes, tout en améliorant de manière significative le dysfonctionnement intestinal et en réduisant l'incidence et la sévérité de l'OIC. En outre, les lignes directrices de pratique clinique en oncologie du NCCN : Adult Cancer Pain (2024.V2) et le Management of Cancer Pain in Adult Patients : ESMO Clinical Practice Guidelines indiquent que la formulation combinée à libération prolongée d'oxycodone et de nalxone peut améliorer de manière significative la CI chez les patients souffrant de douleurs cancéreuses qui suivent un traitement opioïde à long terme. Outre leur utilisation dans le traitement de la douleur cancéreuse, les comprimés de chlorhydrate d'oxycodone et de chlorhydrate de naloxone à libération prolongée se sont révélés être des analgésiques efficaces pour les patients souffrant de douleurs modérées à sévères, telles que les douleurs musculo-squelettiques, les douleurs postopératoires et les douleurs lombaires.

En outre, ils améliorent de manière significative la constipation chez ces patients. En outre, le risque élevé de dépendance psychologique associé aux analgésiques opioïdes contribue de manière significative au défi de santé publique mondial que représente l'abus d'opioïdes. Mimeixin utilise une technologie exclusive de blocage des médicaments pour empêcher le broyage, l'extraction et la conversion de l'oxycodone, décourageant ainsi l'abus de médicaments.

En outre, la naloxone, en antagonisant l'activité de l'oxycodone, peut empêcher les utilisateurs de ressentir de l'euphorie et induire un sevrage précipité, un mécanisme d'action qui permet à Mimeixin d'atténuer davantage le risque d'abus. La société estime que Mimeixin répond aux demandes cliniques actuelles et présente un bon potentiel de marché en Chine. Avec les autres produits oncologiques du groupe, il constitue un portefeuille de produits complet.

En s'appuyant sur les ressources et les avantages existants du groupe dans le domaine de l'oncologie, l'ajout de Mimeixin contribuera à accélérer la couverture et le développement de la société dans ce domaine.