Lunit Inc. a annoncé avoir reçu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour sa solution IA de tomosynthèse mammaire 3D (DBT), Lunit INSIGHT DBT. Cette autorisation représente une avancée majeure dans la lutte contre le cancer du sein, permettant à Lunit de faire une entrée en force sur le marché américain du dépistage du cancer du sein. Lunit INSIGHT DBT est un algorithme d'intelligence artificielle conçu pour analyser les images 3D générées par l'équipement DBT.

L'imagerie DBT permet un diagnostic plus rapide et plus précis du cancer du sein par rapport aux examens mammographiques traditionnels en 2D. Grâce à la capacité de la DBT à fournir des examens plus précis du cancer du sein, la demande pour cette technologie est élevée, en particulier dans les établissements médicaux de pointe aux États-Unis, qui représentent plus de 64 % de la demande mondiale pour la DBT. En novembre 2023, 88 % des 8 850 établissements américains certifiés par le Mammography Quality Standards Act and Program (MQSA) sont des unités certifiées DBT.