Lumosa annonce l'achèvement de l'essai clinique de phase 1 sur la pharmacocinétique de doses multiples et l'interaction médicamenteuse du LT3001. Étapes de développement prévues : Phase 2, Phase 3, NDA. Stade de développement actuel : Phase 2. L'achèvement du rapport d'étude pour l'essai de phase 1 sur la pharmacocinétique de doses multiples et l'interaction médicament-médicament du LT3001. Titre de l'étude : Étude de phase 1 en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique de doses multiples du produit pharmaceutique LT3001 et l'interaction médicament-médicament chez des adultes en santé. Déterminer l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique d'une utilisation de 3 jours trois fois par jour du produit pharmaceutique LT3001, lorsqu'il est administré en perfusion IV toutes les 3 heures entre chaque dose au cours d'une journée chez des sujets sains. Déterminer la sécurité et la pharmacocinétique du LT3001 lorsqu'il est administré en même temps que l'aspirine, le clopidogrel, l'apixaban ou le dabigatran. Résultats statistiques des critères d'évaluation primaires et secondaires (y compris, mais sans s'y limiter, la valeur p) et signification statistique (y compris, mais sans s'y limiter, si la signification statistique a été atteinte ou non). Fournir une explication si l'entreprise ne peut pas divulguer les données statistiques pour d'autres raisons importantes. Le schéma posologique multiple de 3 jours trois fois par jour du LT3001 s'est avéré sûr et bien toléré. Les effets indésirables des trois sujets étaient légers et non liés au médicament de l'étude. Aucun changement clinique significatif n'a été constaté à l'examen physique, à l'évaluation de l'ECG, aux tests hématologiques et biochimiques, aux fonctions plaquettaires et aux fonctions de coagulation après l'administration de doses multiples de LT3001 aux sujets. Aucun changement significatif en termes de paramètres pharmacocinétiques pour le régime de trois jours par rapport à celui de l'administration d'une dose unique. La possibilité d'accumulation du médicament en cas d'administration de doses multiples est extrêmement faible. L'étude évalue également simultanément la différence de LT3001 entre les Chinois et les Américains non asiatiques et les résultats ont montré que la pharmacocinétique entre les deux groupes était similaire.