Longeveron Inc. a fourni une mise à jour de l'entreprise soulignant les priorités stratégiques de la société et les étapes prévues pour 2023. Syndrome du cœur gauche hypoplasique (HLHS) : Le recrutement de l'essai ELPIS II se poursuit dans 7 sites cliniques. ELPIS II est un essai clinique de phase 2a destiné à évaluer la sécurité et l'efficacité de l'injection intramyocardique de Lomecel-Bo chez les nourrissons atteints de HLHS qui subissent une chirurgie cardiaque reconstructive de stade II.

Lomecel-Bo pour le HLHS a reçu les désignations Fast Track, Rare Pediatric Disease, et Orphan Drug de la Food and Drug Administration (FDA) américaine. Longeveron prévoit de publier les données complètes de l'essai de phase 1 ELPIS I dans une publication évaluée par des pairs au 1er trimestre 23. Les premières données de l'étude ELPIS I ont été annoncées précédemment en 2021.

Fragilité liée au vieillissement : Longeveron prévoit de recruter le premier patient de l'essai clinique de phase 2 de la société sur Lomecel-Bo pour la fragilité liée au vieillissement au Japon. L'essai clinique de phase 2 est une étude à trois bras, de conception parallèle, randomisée (1:1:1), contrôlée par placebo, en double aveugle et en perfusion unique de deux niveaux de dose différents de Lomecel- Bo. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la sécurité de Lomecel-Bo en tant que traitement de la fragilité liée au vieillissement.

L'essai devrait recruter 45 patients. L'essai de phase 2 est mené en partenariat avec le National Center for Geriatrics & Gerontology (NCGG ; Nagoya) et le Juntendo University Hospital (Tokyo). Les sites cliniques ont été activés et les patients sont en cours de sélection pour la participation. Après consultation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, Longeveron pourrait lancer un programme parallèle aux États-Unis.

À court terme, Longeveron concentre ses ressources en matière de fragilité liée au vieillissement sur le développement clinique au Japon.