Longeveron Inc. a annoncé des résultats positifs de l'essai clinique de phase 2a de son produit expérimental Lomecel-B pour le traitement de la maladie d'Alzheimer légère. On estime à 6,7 millions le nombre d'Américains atteints de la maladie d'Alzheimer. Sur l'ensemble de la population américaine, environ 1 personne sur 9 âgée de 65 ans et plus est atteinte de la maladie d'Alzheimer.

Le pourcentage de personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer augmente avec l'âge. Malgré les progrès réalisés dans le domaine des nouveaux traitements anti-amyloïdes, les besoins médicaux non satisfaits restent importants. Le critère principal d'évaluation de la sécurité a été atteint sur la base d'une évaluation statistique et médicale.

Un événement indésirable grave (EIG) a été signalé dans chaque groupe de traitement par Lomecel-B ? et aucun dans le groupe placebo. Chaque EIG a été examiné et évalué par le Comité de surveillance des données et de la sécurité (DSMB) et aucun problème de sécurité n'a été soulevé. Les données de sécurité de l'étude étaient conformes à un profil de sécurité établi, avec aucune incidence d'hypersensibilité, aucun cas d'anomalies liées à la maladie d'Alzheimer (ARIA), aucune microhémorragie cliniquement asymptomatique révélée par l'imagerie par résonance magnétique (IRM), et aucun changement notable dans les évaluations de laboratoire et l'électrocardiogramme (EKG).

En ce qui concerne les composantes spécifiques du score CADS, évaluées à p < 0,05, 2-tailed : Lomecel-B ? (25M x 1 dose) a démontré un ralentissement statistiquement significatif de la progression de la maladie dans le volume de l'hippocampe gauche (p=0,015) par rapport au placebo, l'ADCS-ADL et le volume de l'hippocampe gauche à la semaine 39 étaient statistiquement significatifs pour les groupes de traitement regroupés de Lomecel-B ? Les autres doses ont montré un ralentissement numérique et une prévention de l'aggravation de la maladie par rapport au placebo dans les scores CADS, ADAS-cog13, CDR-SB, ADCS-ADL et le volume de l'hippocampe gauche à la semaine 39.